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    1. 申請材料真實(shí)性的自我保證聲明

      時(shí)間:2023-02-25 21:04:04 聲明范文 我要投稿
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      申請材料真實(shí)性的自我保證聲明范文

        我公司辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,提交如下材料:

        1、《申請表》一式二份。

        2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件一份。

        3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件、復(fù)印件各一份。

        4、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人身份證復(fù)印件各一份。

        5、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人學(xué)歷復(fù)印件一份。

        6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人個人簡歷各一份。

        7、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人培訓(xùn)記錄復(fù)印件各一份。

        8、經(jīng)營場所合同復(fù)印一份。

        9、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明一份。

        本企業(yè)各項(xiàng)工作準(zhǔn)備就緒,可隨時(shí)接受現(xiàn)場檢查;現(xiàn)場檢查時(shí)有關(guān)人員在崗、文件資料、設(shè)施設(shè)備齊全;現(xiàn)場檢查時(shí)能夠提供相關(guān)證明文件原件(人員學(xué)歷證明、職稱證明、注冊地址和生產(chǎn)地址租賃合同等。本企業(yè)已對專業(yè)技術(shù)人員的資質(zhì)(學(xué)歷、職稱)進(jìn)行了真實(shí)性核查,滿足在職在崗要求。如若不能在貴局安排的時(shí)間內(nèi)接受現(xiàn)場檢查,同意申請撤回申報(bào)資料。

        潮州市新明廊眼鏡有限公司新橋貿(mào)易部負(fù)責(zé)人廖春岳保證本企業(yè)已認(rèn)真閱讀以下相關(guān)法律責(zé)任并鄭重承諾, 此次提交的以上材料內(nèi)容均經(jīng)本企業(yè)核實(shí),確定屬實(shí)、有效,如有提供虛假資料,愿承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,特此聲明。

        公司名稱(蓋章):

        法定代表人 簽名:

        年 月 日

        相關(guān)法律責(zé)任:

        1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準(zhǔn),并給予警告,申請人在一年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。(《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)第五十五條)。

        2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;已進(jìn)行生產(chǎn)的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條處罰;申請人在三年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可。(《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)第五十五條)。

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