有關(guān)化妝品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測作業(yè)指導(dǎo)書

　　作業(yè)指導(dǎo)書一般指作業(yè)文件。作業(yè)文件，又稱作業(yè)指導(dǎo)書，是為了完成某一項或同一類型工作而專門編寫的指導(dǎo)性文件。下面是小編收集整理的有關(guān)化妝品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測作業(yè)指導(dǎo)書，僅供參考。

　　1.目的

　　1.1.為車間（配料間）空氣、人員、器具、純水、包材消毒提供微生物控制檢測依據(jù)，最終保證產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2.適用范圍

　　2.1.適用于車間（配料間）空氣、人員、器具、純水、包材消毒的微生物控制和檢測。

　　3.職責(zé)

　　3.1.品管部：負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、解釋，對規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行檢測。

　　3.2.生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)車間空氣、人員、器具、純水、包材消毒的微生物控制。

　　3.3.儲運(yùn)部：負(fù)責(zé)配料間的微生物控制。

　　4.作業(yè)內(nèi)容

　　4.1.車間（配料間）空氣菌落總數(shù)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

　　4.1.1.制作間＜1200cfu/m3，即＜8cfu/平皿。

　　4.1.2.預(yù)處理間、配料間（配料中轉(zhuǎn)間）＜1000cfu/m3，即＜7cfu/平皿。

　　4.1.3.半成品中轉(zhuǎn)間、半成品庫（含液洗庫）、分裝走廊、分裝間、冷配間、凈瓶儲存室＜800cfu/m3，即＜5cfu/平皿。

　　4.1.4.抽檢頻率：制作間、預(yù)處理間、半成品中轉(zhuǎn)間、半成品庫、分裝間走廊、分裝間、冷配間、凈瓶儲存室、配料間（配料中轉(zhuǎn)間）每周至少抽檢一次。

　　4.1.5.包裝間每周抽檢一次，不作為判定依據(jù)，只作為空氣質(zhì)量跟蹤和檢查的參考依據(jù)。

　　4.1.6.取樣數(shù)量：制作間6個，冷配間3個，包裝間5個，預(yù)處理間3個，凈瓶儲存室3個，膏霜半成品庫3個，液洗半成品庫3個，半成品中轉(zhuǎn)間2個，分裝走廊3個、分裝間5個，配料間4個，配料中轉(zhuǎn)間2個。

　　4.1.7.取樣方式:取樣皿按取樣區(qū)域面積均衡放置（不得放于風(fēng)口處或進(jìn)出口處），暴露時間5分鐘，離地面不得低于40cm，不得高于1.5m。

　　4.1.8.檢測方法:按照《車間潔凈度檢測作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行檢測。

　　4.1.9.結(jié)果判定：根據(jù)檢測結(jié)果取平均值，如不符合上述標(biāo)準(zhǔn)則判定為不合格。

　　4.2.車間（配料間）空氣霉菌內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

　　4.2.1.分裝間、分裝走廊、凈瓶儲存間、冷配間、半成品中轉(zhuǎn)間、半成品庫＜500cfu/m3，即＜3cfu/平皿。

　　4.2.2.制作間＜1000cfu/m3，即＜7cfu/平皿。

　　4.2.3.預(yù)處理間、配料間（配料中轉(zhuǎn)間）＜800cfu/m3，即＜5cfu/平皿。

　　4.2.4.每月至少抽檢一次。

　　4.2.5.取樣數(shù)量同4.1.6；取樣方式同4.1.7；檢測方法:同4.1.8。

　　4.2.6.結(jié)果判定：根據(jù)檢測結(jié)果取平均值，如不符合上述標(biāo)準(zhǔn)則判定為不合格。

　　4.3.純水菌檢內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.3.1.純水每天生產(chǎn)前抽檢一次，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)＜100cfu/ml。

　　4.3.2.取樣:每天生產(chǎn)第一料加水前從出水口取樣，分成兩份作平行樣，取平均值。

　　4.3.3.檢測方法：同4.1.8。

　　4.3.4.判定:根據(jù)檢測結(jié)果取平均值，如不符合上述標(biāo)準(zhǔn)則判定為不合格。

　　4.4.器具菌檢內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

　　4.4.1.準(zhǔn)灌裝機(jī)料斗、輸料管道、勺子（或鏟子）、半成品桶內(nèi)壁、導(dǎo)流槽等與膏體接觸的器具每周至少抽檢一次，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：≤0.5cfu/cm2，即≤2.5cfu/平皿。灌裝間抹布每周至少抽檢一次，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)≤2cfu/cm2，即≤10cfu/皿。

　　4.4.2.取樣方法：見《車間潔凈度檢測作業(yè)指導(dǎo)書》。

　　4.4.3.檢測方法：同4.1.8.

　　4.4.4.每個樣作兩個平行樣，取平均值。

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