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流行病學(xué)研究方案設(shè)計(jì)
早年，傳染病在人群中廣泛流行，曾給人類(lèi)帶來(lái)極大的災(zāi)難，所以流行病學(xué)應(yīng)運(yùn)而生;人們針對(duì)傳染病進(jìn)行深入的流行病學(xué)調(diào)查研究，采取防制措施。隨著主要傳染病逐漸得到控制，流行病學(xué)又應(yīng)用于研究危害人群的一些慢性病等非傳染病，如心、腦血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病及傷、殘;此外，流行病學(xué)還應(yīng)用于促進(jìn)人群的健康狀態(tài)的研究。以下是流行病學(xué)研究方案設(shè)計(jì)，歡迎閱讀。
所以，流行病學(xué)(epidemiology)是人們?cè)诓粩嗟赝：θ祟?lèi)健康嚴(yán)重的疾病作斗爭(zhēng)中發(fā)展起來(lái)的，流行病學(xué)是研究特定人群中疾病、健康狀況的分布及其決定因素，并研究防制疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。
本期我們來(lái)一同了解流行病學(xué)研究的常用方法：
流行病學(xué)的研究方法分類(lèi)有多種，按研究性質(zhì)分為描述性研究、分析性研究、實(shí)驗(yàn)性研究和理論性研究。
描述性研究是通過(guò)調(diào)查或觀(guān)察的方法將疾病、健康或其他衛(wèi)生事件真實(shí)地展現(xiàn)出來(lái)，描述事件在不同時(shí)間、地點(diǎn)、人群的分布特征，同時(shí)為研究病因提供線(xiàn)索。
分析性研究是流行病學(xué)病因研究的主要方法，在描述性研究提出的病因假設(shè)基礎(chǔ)上，應(yīng)用分析性研究檢驗(yàn)病因假設(shè)，其基本方法可分為病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究。
實(shí)驗(yàn)性研究是通過(guò)人為控制某些研究因素，在人群中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以驗(yàn)證病因及評(píng)價(jià)防治措施的效果，即采用控制變量法，做驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)研究和預(yù)防疾病措施的探索嘗試。
理論性研究是流行病學(xué)研究的高級(jí)階段，它是在已知疾病流行或衛(wèi)生事件發(fā)生全過(guò)程中各因素相互關(guān)聯(lián)的基礎(chǔ)上，采用多學(xué)科方法模擬疾病流行的過(guò)程，一方面可以預(yù)測(cè)可能發(fā)生的流行，另一方面可以篩選并檢驗(yàn)不同防治措施的效果。
現(xiàn)況研究
現(xiàn)況研究(existing circumstances research)是研究特定時(shí)期與特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)因素與疾病或健康狀況的關(guān)系;簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是是調(diào)查這個(gè)特定的人群中的每個(gè)人是否患病和是否具有某些相關(guān)變化或特征的情況，從而探索具有不同特征的暴露與非暴露組的患病情況或是否患病組的暴露情況�，F(xiàn)況研究時(shí)所搜集的資料一般不是過(guò)去的危險(xiǎn)因素暴露情況或疾病情況，也不是借此觀(guān)察將來(lái)的暴露于疾病情況，只是特定時(shí)期特定群體的情況，所以又命名為橫斷面研究(cross-sectional study)。
病例對(duì)照研究
病例對(duì)照研究(case-control study)，就是比較患某病者與未患該病的對(duì)照者既往暴露于某個(gè)(或某些)可能危險(xiǎn)因素的百分比差異，以判斷這(些)因素與該病有無(wú)關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度大小的觀(guān)察性研究方法。是以現(xiàn)在確診的患有某特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照，通過(guò)詢(xún)問(wèn)，實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史，搜集既往各種可能的危險(xiǎn)因素的暴露史，測(cè)量并比較病例組與對(duì)照組中各因素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，去探索這些因素與疾病之間是否存在著統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。在評(píng)估了各種偏差偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后，再借助病因推斷，推論某個(gè)或某些暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素，而達(dá)到探索和檢驗(yàn)疾病病因假說(shuō)的目的。
這是一種回顧性的，由結(jié)果探索病因的研究方法，是在疾病發(fā)生之后去追溯假定的病因因素的方法;是分析流行病學(xué)最基本、最重要的研究類(lèi)型之一，使用和理解病例對(duì)照研究是現(xiàn)代流行病學(xué)方法學(xué)的一個(gè)重要進(jìn)展。
特點(diǎn)信息：
在疾病發(fā)生后進(jìn)行，研究時(shí)疾病已經(jīng)發(fā)生;
研究對(duì)象按發(fā)病與否分成病例組與對(duì)照組;
被研究因素的暴露狀況，是回顧性獲得;
若按因果關(guān)系進(jìn)行分析，結(jié)果已發(fā)生，由果推因;
根據(jù)兩組暴露率或暴露水平的比較分析暴露與疾病的聯(lián)系。
病例對(duì)照研究所需樣本量小，病例易獲取，因此工作量相對(duì)小，所需人力、物力較少，易于進(jìn)行，出結(jié)果快;可以同時(shí)對(duì)一種疾病的多種病因進(jìn)行研究;適合于對(duì)病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長(zhǎng)的疾病進(jìn)行研究;在某些情況下，還可以對(duì)治療措施的療效與副作用做出初步的評(píng)價(jià)。但是，這種研究方法易出現(xiàn)回憶偏倚，有較多的混雜因素不好控制;選擇對(duì)象、暴露與疾病的時(shí)間先后等問(wèn)題都難以判斷，沒(méi)有辦法確定暴露組與非暴露組疾病的發(fā)病率;不適于研究人群中暴露比例很低的因素。
近年來(lái)病例對(duì)照研究得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用，它是流行病學(xué)研究，特別是病因?qū)W研究的一個(gè)得心應(yīng)手的工具。常用于在疾病的病因未明時(shí)，探索疾病的可疑危險(xiǎn)因素;通過(guò)精良的病例對(duì)照研究來(lái)驗(yàn)證病因假設(shè);并且提供進(jìn)一步研究的線(xiàn)索。
隊(duì)列研究
隊(duì)列研究(Cohort study)的對(duì)象大多是有特定生活經(jīng)歷的人群及其中的個(gè)人。其基本原理是在一個(gè)特定人群中選擇所需的研究對(duì)象，根據(jù)目前或過(guò)去某個(gè)時(shí)期是否暴露于某個(gè)待研究的危險(xiǎn)因素，或其不同的暴露水平而將研究對(duì)象分成不同的組，如暴露組和非暴露組，高劑量暴露組和低劑量暴露組等，隨訪(fǎng)觀(guān)察一段時(shí)間，檢查并登記各組人群待研究的預(yù)期結(jié)局的發(fā)生情況，比較各組結(jié)局的發(fā)生率，從而評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)危險(xiǎn)因素與結(jié)局的關(guān)系。
基本特點(diǎn)：
屬于觀(guān)察性研究：暴露是否客觀(guān)、自然存在于研究人群的，不可隨機(jī)分配。
設(shè)立對(duì)照組：把非暴露組或暴露的低水平組作為對(duì)照。
在時(shí)序上是由“因”到“果”，屬于前瞻性研究。
由于研究對(duì)象是根據(jù)研究開(kāi)始時(shí)是否暴露分組的，并隨訪(fǎng)觀(guān)察研究結(jié)局的發(fā)生情況。因此，能準(zhǔn)確計(jì)算結(jié)局的發(fā)生率，并估計(jì)暴露人群發(fā)生某結(jié)局的危險(xiǎn)程度，從而判斷兩者之間的因果關(guān)系。
根據(jù)特定條件不同分類(lèi)：
出生隊(duì)列：是指特定時(shí)期內(nèi)出生的一組人群;
暴露隊(duì)列：泛指具有某種共同暴露或特征的一組人群，如某個(gè)時(shí)期進(jìn)入某工廠(chǎng)工作的一組人。
根據(jù)人群進(jìn)入隊(duì)列時(shí)間不同分類(lèi)：
固定隊(duì)列：是指人群都在某一固定時(shí)間或一個(gè)短時(shí)期之內(nèi)進(jìn)入隊(duì)列，之后對(duì)他們進(jìn)行隨訪(fǎng)觀(guān)察，直到觀(guān)察期結(jié)束，成員沒(méi)有因?yàn)榻Y(jié)局事件以外的其它原因退出，也不再加人其他新隊(duì)員，及在觀(guān)察期內(nèi)保持隊(duì)列相對(duì)固定。
動(dòng)態(tài)隊(duì)列：即在某隊(duì)列經(jīng)過(guò)確定后，原有的隊(duì)列成員可以不斷退出，新的觀(guān)察對(duì)象可以隨時(shí)加人。
研究類(lèi)型：
前瞻性隊(duì)列研究：是隊(duì)列研究的基本形式。研究對(duì)象的分組是根據(jù)研究對(duì)象現(xiàn)時(shí)的暴露狀況而定的，此時(shí)研究的結(jié)局還沒(méi)有出現(xiàn)，需前瞻觀(guān)察一段時(shí)間才能得到。
歷史性隊(duì)列研究：研究對(duì)象的分組是根據(jù)研究開(kāi)始時(shí)研究者已掌握的有關(guān)研究對(duì)象在過(guò)去某個(gè)時(shí)點(diǎn)的暴露狀況的歷史資料作出的。
雙向性隊(duì)列研究：也稱(chēng)混合性隊(duì)列研究，即在歷史性隊(duì)列研究的基礎(chǔ)上，繼續(xù)前瞻性觀(guān)察一段時(shí)間，它是將前瞻性隊(duì)列研究與歷史性隊(duì)列研究結(jié)合起來(lái)的一種模式，因此，兼有前瞻性隊(duì)列研究和歷史性隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn)，且相對(duì)地在一定程度上彌補(bǔ)了各自的不足。
隊(duì)列研究作為分析流行病學(xué)主要的方式方法之一，現(xiàn)在常用于檢驗(yàn)病因假設(shè)，研究疾病自然史，評(píng)價(jià)預(yù)防效果以及新藥上市后的監(jiān)測(cè)。
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