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醫(yī)療器械科科長的崗位職責
1.依法實施對醫(yī)療器械研發(fā)、生產、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實施醫(yī)療器械的國家、行業(yè)、注冊產品標準和醫(yī)療器械分類管理制度，組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產品注冊證。
3.依法實施對醫(yī)療器械生產的監(jiān)督管理，加強醫(yī)療器械生產質量控制體系運行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作；負責第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強對全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓。
6.依法加強對全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測報告工作。
7.組織實施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應監(jiān)測報告工作。
8.監(jiān)督實施藥品生產質量、中藥材生產質量、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范；組織實施藥品gmp認證的初審工作。
9.組織實施藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實施對藥品、藥材生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室的動態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻藥品、精神藥物、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實施藥品國家標準和制劑質量標準。
13.負責新藥、已有國家標準的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。
14.監(jiān)督實施中藥品種保護制度。
15.完成局領導交辦的其他工作任務。
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