藥品自查報告
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天，需要使用報告的情況越來越多，報告中提到的所有信息應該是準確無誤的。為了讓您不再為寫報告頭疼，以下是小編整理的藥品自查報告，希望對大家有所幫助。
藥品自查報告1
XXX市食品藥品監(jiān)督管理局：
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下； 1、我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過了GSP認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經(jīng)營 3、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（例如：XXXXXX銷售有限責任公司等 ）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經(jīng)營假、劣藥品。 4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。
5、設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
6、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，
藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過本次自檢，我們對工作的.問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告2
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》 我院組織人員認真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下
一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任 為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管 理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度， 將藥品質量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目 錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理， 對效期不足 6 個月的'藥品應按 月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度， 有專人負責信息 的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用， 有效控制醫(yī) 療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲 存、使用進行督導，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。
藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學習<醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）>，讓全 院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品 質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中， 我們將以自檢自查為新起點， 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作
（一）提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
( 二 ) 提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構 建和諧醫(yī)患關系。
( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫 徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
�。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導， 統(tǒng)一思想， 提高認識， 落實好藥品不良反應報告制度； 認真負責， 嚴密監(jiān)測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品自查報告3
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內蒙古醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的.規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產品名稱、型號規(guī)格、生產企業(yè)、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫(yī)療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
四：藥房的管理
1、醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。
2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查
11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將
以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品自查報告4
一、 領導重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行采購。
2.建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3.根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。
5.藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
9.實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產品名稱、型號規(guī)格、生產企業(yè)、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3.按照相關要求索要醫(yī)療器械產品的合格證和注冊證。
4.醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6.按照藥品的`相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
四、藥房的管理
1.醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。
2.按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3.按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
5.由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6.調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7.嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8.嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10.認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
五、藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1.提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2.建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6.醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品自查報告5
由衛(wèi)生部、國務院糾風辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。
近幾年來，各地結合實際，積極推行醫(yī)療機構藥品集中采購工作，進行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)
一、采購辦法不完善、中介服務成本高等突出問題。
為進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作，使其在保證藥品質量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔等方面發(fā)揮重要作用，根據(jù)中央紀委第十七屆三次全會精神和國務院對糾風工作的要求，現(xiàn)提出以下意見：
一、全面實行政府主導、以省（自治區(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作
藥品是維護人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領導，積極發(fā)揮主導作用。各省（區(qū)、市）人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領導機構、工作機構和非營利性的藥品集中采購平臺，確保采購平臺功能完善、設施齊全，并對藥品集中采購工作機構的人員編制、經(jīng)費補助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補助的集中采購機構，具體負責藥品集中采購的實施工作，形成政府組織推動、醫(yī)療機構和藥品生產流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。
醫(yī)療機構藥品集中采購工作，要以�。▍^(qū)、市）為單位組織開展�？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機構的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。
全面推行網(wǎng)上集中采購，提高醫(yī)療機構藥品采購透明度。醫(yī)療機構按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，通過藥品采購平臺采購所需的藥品。
二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式
各省（區(qū)、市）要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄，麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外，醫(yī)療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。
對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價）采購。對經(jīng)過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品，可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法，具體品種由省級集中采購管理部門確定。
三、建立科學的藥品采購評價辦法
集中采購藥品要建立科學的評價辦法，堅持“質量優(yōu)先、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質量分權重，并考慮臨床療效、質量標準、科技水平等因素，對藥品的`質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關醫(yī)療機構集中采購藥品的品種規(guī)格和數(shù)量，保證醫(yī)療機構的臨床用藥，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家?guī)旖ㄔO和專業(yè)分類管理工作。
四、減少藥品流通環(huán)節(jié)
藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產企業(yè)直接投標。由生產企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構直接配送，原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構直接配送時，經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準，可委托其他企業(yè)配送。
五、認真履行藥品購銷合同
醫(yī)療機構要與中標（入圍）藥品生產企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機構上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎，適當增減調整后確定。
藥品企業(yè)和醫(yī)療機構必須嚴格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機構必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價格和供貨渠道采購使用藥品，不得擅自采購非中標（入圍）藥品；必須嚴格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合生產供應藥品或醫(yī)療機構未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的，都應支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中采購機構確定）。情節(jié)嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構貨款結算。
六、規(guī)范醫(yī)療機構合理用藥
醫(yī)療機構要加強處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質量，規(guī)范醫(yī)務人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問題。強化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機構藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。
對于部分常用藥、廉價藥，醫(yī)療機構可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售，具體品種由省級集中采購管理部門確定。
七、落實部門責任，嚴格監(jiān)督管理
各地區(qū)有關部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，并負責對醫(yī)療機構執(zhí)行中標（入圍）結果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查；物價管理部門負責對收費行為、中標（入圍）藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查；工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負責藥品企業(yè)的資質認定，并對中標（入圍）藥品的質量和配送情況進行監(jiān)督檢查；糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督，受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀違法行為進行調查處理。各部門要加強協(xié)調配合，及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。
各地區(qū)有關部門要通過采購平臺，對醫(yī)療機構采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標、供應藥品等情況進行動態(tài)監(jiān)管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認真調查處理有關投訴。對在藥品集中采購中違反有關政策和規(guī)定的機構和有關人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴肅追究責任。
本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的，按本意見規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告6
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的.說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度目錄
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
藥品自查報告7
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經(jīng)營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的`質量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品自查報告8
根據(jù)上級相關文件精神和規(guī)定，我院立即進行醫(yī)療質量大檢查并作出如下總結：
一、嚴抓醫(yī)療質量，確保醫(yī)療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作�！巴聿榉俊卑▽π率栈颊摺⑽Ｖ鼗颊�、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫(yī)師，隨機抽查病歷并做好質量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
二、落實各項制度，加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細交代病情，必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的'副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床，在提高醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品自查報告9
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標準，對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行了自查和總結，現(xiàn)將有關情況匯報如下：
一、組織領導。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領導組織，明確各自職責，主要體現(xiàn)在以下三方面：首先，從20xx年開始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作領導；其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領導小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領導，具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作；第三，將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務科室各自負責其中3片，承擔片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設。
20xx年開展農村藥品“二網(wǎng)”建設工作以來，農村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學習，傳達藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動態(tài)，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關業(yè)務知識培訓，提高業(yè)務素質。
三、供應網(wǎng)建設。
我局結合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規(guī)范農村藥品供應網(wǎng)絡的運作，進一步凈化農村藥品市場。表現(xiàn)在：
1．村級醫(yī)療機構藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調研考察，對村衛(wèi)生室進行積極引導后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務室與該公司確定了配送關系。為維護網(wǎng)絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協(xié)議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構”的銅牌，凡參加農村藥品統(tǒng)一配送的`醫(yī)療機構內都將掛上此牌。醫(yī)療機構如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯(lián)系，建立了中標單位資質審核登記制度，對中標企業(yè)的資質進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3．公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督，我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構及醫(yī)務室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話，壓濾機濾布一方面增強企業(yè)的自律性，同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構藥品規(guī)范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫(yī)療機構用藥規(guī)范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫(yī)療機構、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構、126家社區(qū)服務站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構用藥規(guī)范管理建設中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機構投入了大量資金，增添了設施設備，據(jù)不完全統(tǒng)計，鎮(zhèn)級醫(yī)療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元，村衛(wèi)生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農村醫(yī)療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始，我局將醫(yī)療機構規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機構用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管，制訂相應監(jiān)督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫(yī)療機構納入藥品安全信用體系考核評定內，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓，加強對有關法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設”“安全用藥”等內容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協(xié)作的良好氛圍。
××縣食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年八月十日
藥品自查報告10
醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，成立醫(yī)療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度：采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的.醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。
三、保證藥品及醫(yī)療器械的質量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度，按產品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查，檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。
四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。
五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點
切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
藥品自查報告11
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔20x×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：
一、人員資質條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的.銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
藥品自查報告12
根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各有關鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入**鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的.開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調機制，通過與鄉(xiāng)直有關單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各有關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區(qū)內食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產經(jīng)營類進行食品安全監(jiān)察，從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，**年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產經(jīng)營秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視加強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護意識。**年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點領域，提升預防能力。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域進行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產條件，強化日常監(jiān)督。
2、加大對農藥、化肥等農資產品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的.主要產糧區(qū)之一，把好農產品用藥的安全關，按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經(jīng)營管理辦法》的有關規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經(jīng)銷商進行業(yè)務培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題及時處理，消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。
6、加強學校、食堂、校內商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務培訓，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務人員的整體素質和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應加強協(xié)調溝通，多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的開展。
藥品自查報告13
縣政府督辦室：
根據(jù)《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》（XX辦〔20xx〕11號）文件要求，現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下：
一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度，組織集中宣傳活動5次，占任務數(shù)的62%，開展相關從業(yè)人員培訓3期，占任務數(shù)的75%。
二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%，占任務數(shù)的70%，機關食堂監(jiān)管面達80%，對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓，培訓指導面達100%；對藥品生產企業(yè)檢查4次，占任務數(shù)的50%，組織開展醫(yī)療機構制劑室專項檢查1次，占任務數(shù)的100%，報送藥品不良反應病例246例，占任務數(shù)的76%，完成藥品抽檢43批次，占任務數(shù)的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次，占任務數(shù)的`100%。
四、做好餐飲服務行政審批工作，今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家，按時辦結率達100%。
五、加強藥械質量監(jiān)督，及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為，保障人民群眾用藥（械）安全，上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起，當場處罰42起，立案9起，結案9起，結案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務示范街，示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案，以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網(wǎng)絡、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài)，開展集中宣傳2次，發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度，目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家，全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設（無）
藥品自查報告14
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強對藥品質量的管理，現(xiàn)將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下：
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質量監(jiān)督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監(jiān)督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的.法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對我院“規(guī)范化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：
�。�1）根據(jù)冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質量的穩(wěn)定性。
�。�2）我院目前還未建立制劑配制室。
�。�3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規(guī)范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品自查報告15
為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度：
嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發(fā)放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監(jiān)測：
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的`廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
【藥品自查報告】相關文章：
藥品自查報告范文05-24
醫(yī)院藥品自查報告10-10
藥品管理自查報告10-13
藥品質量自查報告04-17
藥品自查報告15篇03-22
醫(yī)療機構藥品自查報告04-11
幼兒園藥品自查報告04-21
《藥品經(jīng)營許可證》自查報告09-22
藥品零售藥店自查報告07-31