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藥品安全專項整治開展情況報告
隨著個人素質的提升,報告的使用成為日常生活的常態(tài),多數(shù)報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。那么什么樣的報告才是有效的呢?以下是小編精心整理的藥品安全專項整治開展情況報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥品安全專項整治開展情況報告1
一、具體工作
。ㄒ唬└叨戎匾,加強組織保障。我局高度重視藥品安全這一民生問題,按照整治工作實施方案成立了“xx市工業(yè)局藥品安全專項整治領導小組”,組長由市政府黨組成員、市工業(yè)局局長劉廷凱擔任,副組長由副局長曾維誼擔任,日常工作辦公室設在企業(yè)服務科,將工作落實到職責人。
。ǘ⿵娀⻊,著力宣傳。在該項工作的開展中,我局結合日常工作,建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡員制度,通過適時走訪,了解和收集了企業(yè)在生產經營過程中的各種困難和問題,積極協(xié)調相關部門予以解決,有力保證了企業(yè)的正常生產和產品質量安全。同時積極配合有關部門向企業(yè)宣傳有關法律法規(guī)和相關政策,使企業(yè)了解了國家、省、市有關藥品安全專項整治的具體工作與部署,并督促企業(yè)加強質量管理、杜絕虛假廣告宣傳,收到了良好效果。
。ㄈ┳ズ脴藴驶芾,保證藥品質量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標準化種植基地,強化對調遷醫(yī)藥企業(yè)的`監(jiān)督、管理,積極支持和督促藥品生產企業(yè)申報gmp認證,保證企業(yè)在調遷后的藥品質量安全。
。ㄋ模┲С直镜蒯t(yī)藥產品進目錄,加大地產配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我市醫(yī)藥企業(yè)將產品申報列入基本藥物目錄,同時加大對本地醫(yī)藥產品的地方產品配套工作力度,拓展了企業(yè)產品銷路,減輕了老百姓用藥負擔。
。ㄎ澹┲贫ㄒ(guī)劃,完善相關產業(yè)政策。我局編制了《xx市生物醫(yī)藥產業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃(XX―20xx)》,鼓勵我市醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢,大力發(fā)展我市醫(yī)藥高端產業(yè)和產業(yè)高端,優(yōu)化和促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整。引導和支持企業(yè)通過向園區(qū)調遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大,鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市,解決發(fā)展瓶頸、提升全市醫(yī)藥行業(yè)整體水平。
二、下一步工作
通過以上工作,使企業(yè)更加重視專項整治工作,進一步加強了對藥品質量安全的工作措施,同時也為企業(yè)解決了一些實際問題,為我市醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步,我局將按照《xx市藥品安全專項整治工作實施方案》的有關部署,繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責任,進一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境,為企業(yè)解決實際困難,在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持,促進我市醫(yī)藥產業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展,提高公眾安全用藥水平,保障我市人民群眾的用藥安全。
提高認識,加強領導,確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項整治工作會議后,我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會,進行了宣傳動員,學習會議文件,并制定了專項整治工作方案,對藥品、醫(yī)療器械生產、經營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行整頓規(guī)范,對全區(qū)涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查,以查處大案要案為突破口,按照"五不放過"原則徹查嚴辦,力求取得扎實成效。一是成立了區(qū)藥品市場專項整治工作領導小組,由分管區(qū)長任組長,藥監(jiān)、公安、質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等部門負責人為成員,領導小組下設辦公室,在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責分工。按照政府統(tǒng)一領導、部門指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動的要求,全區(qū)藥品市場專項整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實施,各有關部門按照職責分工,積極配合。食藥監(jiān)部門負責對藥品生產、經營、使用全過程的監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全;工商、物價部門負責藥品廣告、價格的監(jiān)測管理;質監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作,建立定期聯(lián)系制度,嚴厲打擊破壞市場經濟秩序的違法行為。三是加強工作協(xié)調與調度。每周對專項整治工作開展情況進行調度,掌握工作重點和難點,及時調整戰(zhàn)略,確保各項工作落到實處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè),在城區(qū)集中開展了“關愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動。轄區(qū)內醫(yī)療機構、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊》XX余冊,《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份,收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度,根據(jù)每個階段的工作重點,確定宣傳重點,明確宣傳任務,加大宣傳力度,廣造聲勢,形成良好的輿論氛圍,促進藥品放心工程和市場監(jiān)管工作的開展。
藥品安全專項整治開展情況報告2
根據(jù)會議安排,我簡要匯報前一階段全市藥品安全專項整治工作進展情況,并就下一階段工作提出建議。
一、藥品安全專項整治工作背景
20xx年7月,經國務院同意,衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局六部局聯(lián)合印發(fā)《全國藥品安全專項整治工作方案》,在全國范圍內部署開展藥品安全專項整治工作。省政府9月份制定出臺了《全省藥品安全專項整治工作方案》,部署全省藥品安全專項整治工作。市政府收到國務院六部局和省政府《工作方案》后,何穎副市長高度重視,召集相關部門負責人研究部署工作,并將文件批轉至市食品藥品監(jiān)督管理局,要求認真落實國務院六部局、省政府文件精神,結合我市實際,研究制定全市藥品安全專項整治工作方案,《工作方案》由市食品藥品監(jiān)督管理局提出,市政府辦公室修改,何穎副市長審定、簽發(fā),11月在全市范圍內印發(fā)實施。
食品藥品監(jiān)管部門組建以來,在全國范圍內共開展了三次大規(guī)模藥品安全專項整治工作,此次專項整治的聲勢、規(guī)模和時間跨度均為歷次專項整治之最。國務院六部局工作方案中明確此次專項整治的指導思想是:全面貫徹黨的十七大精神,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,把藥品安全工作作為重要的民生工程,堅持標本兼治、著力治本,提高藥品標準,嚴格準入條件,強化市場監(jiān)管,落實安全責任,進一步規(guī)范藥品市場秩
序,健全藥品安全工作機制,促進醫(yī)藥產業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥安全。整治目標是:通過兩年左右的深入整治,進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,進一步完善藥品生產經營規(guī)范和質量標準,進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管,進一步優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)結構,使藥品質量安全控制水平顯著提高,企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著增強,藥品生產經營秩序顯著好轉,重大藥品質量安全事故明顯減少,人民群眾的藥品消費信心明顯增強。此次專項整治將藥品安全監(jiān)管工作提升到一個新的高度,對做好新形勢下藥品安全工作進行了全面安排和部署,反映了各級政府重視民生、保障民生的決心,也體現(xiàn)了廣大群眾對藥品消費安全的迫切愿望。
二、全市藥品安全專項整治工作進展情況
全市藥品安全專項整治工作在市政府的堅強領導下,在各個成員單位的密切配合下,專項整治第一階段工作已經全面完成,呈現(xiàn)出“領導重視、措施有力、部門聯(lián)動、成效明顯”的顯著特點。
。ㄒ唬╊I導高度重視。市政府成立了全市藥品安全專項整治工作領導小組,何穎副市長任組長,市政府副秘書長李建中和我任副組長,市公安、衛(wèi)生、工商、經委、廣電、郵政、電信、食品藥品監(jiān)管部門的分管負責同志為領導小組成員。領導小組辦公室設在市食品藥品監(jiān)督管理局,由市食品藥品監(jiān)督管理局分管負責同志兼任辦公室主任。市政府辦公室出臺了《關于印發(fā)全市藥品安全專項整治工作方案的通知》,明確了全市藥品安全專項整治工作的指導思想、總體
目標、主要任務、整治措施、工作要求,對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化。何市長高度重視藥品安全專項整治工作,方案制定前,多次召集相關部門負責同志,就全市藥品安全專項整治工作提出具體要求。專項整治工作啟動后,時刻關注工作進展情況,此次會議就是貫徹落實何市長要求,對全市藥品安全專項整治第一階段工作進行“回頭看”,對20xx年整治工作進行調度的一次重要會議。
。ǘ┕ぷ鞔胧┯辛。自20xx年11月全市藥品安全專項整治工作開展以來,在市政府的統(tǒng)一領導下,各部門協(xié)調配合,相繼開展了宣傳動員和集中整治工作。市食品藥品監(jiān)督管理局作為牽頭部門,成立了局主要負責人任組長的專項整治工作領導小組,抽調工作骨干成立了領導小組辦公室,印發(fā)了《全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)藥品安全專項整治工作方案》,組織召開了全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)藥品安全專項整治工作動員會議,部署開展藥品生產、流通環(huán)節(jié)的專項整治工作。通過廣播、電視、報刊、街頭宣傳等多種方式開展了食品藥品法律法規(guī)知識和安全用藥常識宣傳活動。各有關部門通過不同形式,在本部門開展了宣傳動員,切實將思想和行動統(tǒng)一到市政府關于開展藥品安全專項整治工作的重大部署上來,確保了動員部署階段工作任務的順利完成。
(三)整治成效明顯。各監(jiān)管部門理清思路、把握重點,將專項整治工作與年度工作任務緊密結合起來,確保了全市藥品安全專項整治起步扎實、成效明顯。一是突出重點,切實加強藥品生產監(jiān)管,藥品安全源頭得到有效控制。認真實施藥品生產企業(yè)派駐監(jiān)督員、質量受權人、藥品生產電子遠
程監(jiān)管等工作,著力抓好藥品生產安全監(jiān)管工作,相繼開展了藥品生產企業(yè)GMP跟蹤檢查、飛行檢查、安全生產大檢查等工作,對藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查覆蓋面100%。二是依法規(guī)范,繼續(xù)強化藥品流通監(jiān)管,藥品市場秩序安全穩(wěn)定。集中開展了藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》5年期滿換發(fā)工作。繼續(xù)強化藥品批發(fā)、零售企業(yè)日常監(jiān)管,共監(jiān)督檢查批發(fā)企業(yè)100余家次,零售企業(yè)1300家次。先后開展了國慶中秋、元旦春節(jié)期間等重點時段,防控甲型H1N1流感藥品、特殊藥品、含麻黃堿復方制劑、計生藥械、原料藥等重點品種,非藥品冒充藥品、藥品購銷票據(jù)、安全生產等重點環(huán)節(jié)的專項檢查工作。20xx年,全市共查辦藥械違法案件件,抽檢藥品批。加強藥品廣告監(jiān)測工作,全年共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告86例。三是健全機制,大力開展農村藥品“兩網”建設和藥品不良反應監(jiān)測工作,藥品使用監(jiān)管取得新進展。市政府出臺了《關于進一步加強農村藥品監(jiān)督和供應網絡建設的.通知》,對我市藥品“兩網”建設的工作目標、組織領導以及具體舉措提出了明確要求。將藥品安全及“兩網”建設開展情況納入市政府對縣區(qū)的目標考核。截至目前,全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院共建成“規(guī)范藥房”148家,村衛(wèi)生室共建成“規(guī)范藥房”840家。全市共建成鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦152個,聘請鄉(xiāng)協(xié)管員224名,村信息員2772名,開展兩員培訓83次,培訓兩員2657名。將藥品不良反應監(jiān)測網絡延伸到縣級醫(yī)療機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及零售藥店,基本建成了市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)測網絡。加強與衛(wèi)生行政部門的溝通和聯(lián)系,將不良反應監(jiān)測工作納入醫(yī)療
機構年終目標考核內容,與市衛(wèi)生局聯(lián)合開展了甲型H1N1流感疫苗不良反應和疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作。20xx年,全市共收集藥品不良反應報告8017例,占全省總數(shù)量的13.36%,位居全省第二位。四是積極幫扶,醫(yī)經濟發(fā)展注入新活力。采取積極措施幫促我市醫(yī)藥經濟發(fā)展,制定出臺了《貫徹安徽省振興皖藥行動計劃實施意見》,提出了我市幫促醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的招商引資、市場規(guī)范、效能建設、宣傳企業(yè)、中藥材產業(yè)化、優(yōu)質服務六項行動。在具體工作中,我們圍繞招商引資的行動目標,為六安華源制藥有限公司1000萬元增資和霍山三和藥業(yè)投資興辦中藥飲片生產企業(yè)項目做好跟蹤服務工作。多方聯(lián)系,為六安市中醫(yī)院籌建制劑室做好技術指導;圍繞服務企業(yè)的行動目標,我們先后幫促2家藥品生產企業(yè)、15家藥品批發(fā)企業(yè)通過省級、國家級GMP、GSP認證。在中藥材產業(yè)化行動中,我們配合市中藥材產業(yè)化辦公室完善各項工作機制,做好中藥材產業(yè)化的推進工作。在宣傳企業(yè)方面,配合省局做好皖藥風采錄和振興皖藥集中宣傳活動,積極向外宣傳我市藥品生產經營企業(yè),提高企業(yè)的知名度和影響力。20xx年,我市藥品生產企業(yè)實現(xiàn)生產總值3.02億元,藥品經營企業(yè)銷售收入達到14.15億元,同比分別增長8.02%,65.69%。
三、下一步工作打算及建議
當前,藥品安全專項整治工作已經進入組織實施階段,這一階段總共歷時一年半的時間,是時間跨度最長的一個階段,也是此次藥品安全專項整治工作的核心階段,雖然目前各項工作進展順利,但是前一階段工作中也暴露出不少問
題,如:少數(shù)單位參與意識不強,個別縣區(qū)工作進展滯后,部門之間信息溝通不暢、協(xié)作機制不健全,等等。此次專項整治時間長,任務重,要求高,我們20xx年如何深入持續(xù)推進專項整治工作,如何健全各項工作機制,如何克服厭戰(zhàn)情緒等問題,都需要我們認真研究,妥善解決。就下一階段工作,提如下建議:
(一)進一步加強組織領導。藥品安全專項整治已進入組織實施這一關鍵階段,各單位做到組織領導再強化,工作責任再落實,配齊配強領導組辦公室工作力量。
。ǘ┻M一步加大落實力度。各部門要圍繞市政府的部署,認真總結第一階段工作,對本部門第二階段工作進行具體安排,確保全市專項整治工作的整體推進。
(三)進一步加強督促檢查。適時組織市專項整治領導組成員單位對縣區(qū)專項整治工作進行督查,深入一線調查了解情況,研究解決專項整治推進工作中的熱點、難點問題。
(四)進一步加大宣傳力度。要通過廣播、電視、報刊、工作簡報等途徑大力宣傳專項整治工作動態(tài)、工作措施和工作成效,營造人人關注藥品安全的良好工作氛圍。
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