監(jiān)測報告制度
在現在社會，制度使用的情況越來越多，制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。到底應如何擬定制度呢？下面是小編精心整理的監(jiān)測報告制度，歡迎大家分享。
監(jiān)測報告制度1
1. 醫(yī)療器械風險管理體系應有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護人員、 醫(yī)學工程人員組成，建立相關組織機構，應對重點在用醫(yī)療器械舉行平安風險分析、 評估、 控制，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設備應用的平安、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應該具備相應的專業(yè)學歷、技術職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和醫(yī)學工程技術人員建立培訓、考核制度。組織開展新產品、新技術應用前規(guī)范化培訓。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制、操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評選。
3. 臨床使用部門應嚴格遵照產品使用說明書、 技術操作規(guī)范和規(guī)程使用產品，對產品的.禁忌癥注重事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守，需向患者說明的事項應照實告訴:一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應嚴格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并舉行效果監(jiān)測。
4. 設備管理部門應按照各類醫(yī)療器械在使用過程中可能浮現的平安風險因素舉行評估分析，制定相應措施，對生命支持的醫(yī)療器械應定期巡檢，并按照反饋的狀況，準時整改。設備管理部門配備專職，負責收集、保存并匯總醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測記錄，常常與臨床使用科室交流聯系，定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應配備專職人員擔當醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測記錄，發(fā)生的平安大事時舉行初步評價并準時報告相關設備管理部門。
6. 主管職能部門對于發(fā)生的醫(yī)療器械平安大事要準時上報衛(wèi)生行政部門和相應監(jiān)督管理部門，大事發(fā)生緣由未查清前，對發(fā)生平安大事的該批同規(guī)格型號庫存產品暫緩使用。設備管理部門幫助主管職能部門，開展調查，并對相關產品舉行封存記下，迎候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓舞醫(yī)學裝備使用科室上報醫(yī)學裝備平安大事的監(jiān)測報告，并把此項工作納入科室及職工的年終考核。
監(jiān)測報告制度2
為促進我診所合理用藥品(醫(yī)療器械)，提高藥品(醫(yī)療器械)質量和藥械治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本制度。
一、建立本單位藥械不良反應監(jiān)測管理組織機構，明確專（兼）人負責本單位的藥械不良反應監(jiān)測工作；
二、藥械不良反應，主要是指合格藥品（合法上市的醫(yī)療器械）在正常用法用量情況下出現與用藥（械）目的無關的或意外的有害反應（癥狀）；
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等；
四、藥械不良反應應遵循“懷疑即報”的'原則；五、一經發(fā)現可疑藥械不良反應需詳細記錄、調查，按規(guī)定要求對病例詳細填寫《藥械不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定時限報告；
六、應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥械過程中出現的藥械不良反應情況。工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢；
七、應定期匯總、分析藥械不良反應信息，指導合理用藥。
監(jiān)測報告制度3
一、例會制度
1、本院各科室臨床醫(yī)生，每季度召開一次死因監(jiān)測工作會議，主要內容為討論死亡信息的收集、報告及《死亡醫(yī)學證明書》的填寫等，并對發(fā)現的問題及時提出、及時解決。
2、醫(yī)院每半年組織召開死亡報告討論會，對存在的問題要及時解決，使《死亡醫(yī)學證明書》的填寫得到不斷的完善。
3、公共衛(wèi)生科相關人員要參加死因監(jiān)測工作會議，了解存在的問題并給予技術上的指導和協(xié)調。
二、死亡報告管理制度
1、建立健全死因登記報告管理制度，完善填報流程。
2、將此項工作納入各級醫(yī)院綜合考核內容。
3、明確相關科室職責，由專人負責全院的《死亡醫(yī)學證明書》 的收集、整理、核查、蓋章及編碼工作，并進行臺帳登記，建立死亡登記冊。
三、核查制度
1、公共衛(wèi)生科工作人員安排專門人員及時審核醫(yī)院上報的《死亡醫(yī)學證明書》。
2、對無法編碼的《死亡醫(yī)學證明書》進行復查，住院死亡以醫(yī)院病歷為依據；急診死亡及來院時已死亡、無診療記錄或病史不詳的個案，要進行入戶調查。
四、檔案管理制度
1、建立死亡信息（包括原始記錄、死亡登記冊、各種報表和計算機數據庫）管理制度。
2、安排專人對資料進行管理。
3、原始資料須長期保存，錄入后的數據應使用有效方式備份保 存。
五、人員培訓制度
1、每年對全院院醫(yī)生有針對性地進行業(yè)務知識培訓，培訓內容應側重于出生死亡信息的收集和根本死因的.確定。
2、每年對院內相關人員和新上崗人員進行培訓。
3、醫(yī)務人員必須參加“關于正確填寫死亡醫(yī)學證明書”課程的培訓，每年至少一次，并將此納入醫(yī)院對醫(yī)務人員的考核。
六、工作考核制度
1、公共衛(wèi)生科專職人員定期對醫(yī)生開具《死亡醫(yī)學證明書》的死亡登記報告工作進行督導、檢查，記錄檢查情況，定期進行通報，完善獎懲機制。
2、公共衛(wèi)生科專職人員定期組織開展死亡報告工作考核，每個月進行漏報調查，并將調查結果納入單位考核內容，完善獎懲機制。
監(jiān)測報告制度4
�。�1）制定本制度目的
為貫徹我國《藥品管理法》，進一步提高醫(yī)院廣大醫(yī)務人員合理用藥水平，保證人民群眾用藥安全，促進醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)察工作的開展，特制定本制度。
�。�2）藥物不良反應的定義
WHO的定義：藥物在正常的用法用量情況下，用于預防診斷和治療疾病過程中，所出現的與用藥目的無關的有害反應。
�。�3）藥物不良反應監(jiān)察工作是醫(yī)院的一項法定任務
根據《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱藥品管理法）第四十八條規(guī)定：“藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療單位，應當經�？疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品的質量、療效和不良反應”以及相關藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產或進口的藥品，應組織調查，對療效不確、不良反應大、危害人民健康的藥品，應撤銷其批準文號或進口藥品注冊證。做好上市藥品安全性監(jiān)察，確保人民用藥安全，是醫(yī)院的一項法定任務，全院科室必須認真地遵法執(zhí)法。
�。�4）藥物不良反應的監(jiān)察報告范圍
監(jiān)察不良反應的藥品是指經藥品監(jiān)督管理部門審查，并取得“國藥準字”以及取得“進口藥品注冊證”的藥品。這些藥品應在出廠前進關前均應檢驗并有合格證。
�。�5）監(jiān)察報告藥品不良反應的內容
�、傩滤幨侵干鲜形迥暌詢鹊乃幤罚òㄟM口不足5年的藥品）。新藥所有不良反應和不良事件或不良經歷，即使是十分輕微的反應均應報告，且不論是否并用藥物，同時還包括藥物治療期間所發(fā)生的任何意外事件或非正�，F象，如瞌睡、眩暈、視力障礙、骨折、車禍等，不論因果是否明確均應上報。
�、诶纤幖瓷鲜�5年以上的藥品。老藥報告新的、嚴重罕見的不良反應。嚴重的不良反應是指造成功能損害；以及發(fā)生死畸、致癌、致殘、致死、出生缺陷等嚴重后果的反應。對已知的比較輕微的不良反應不要求報告，如阿托品引起的口干、抗過敏引起的嗜睡、消炎藥引起的眩暈等。
�、燮渌锹樽淼乃幬镆蕾囆�
�。�6）藥物不良反應監(jiān)察報告的性質
國家藥品監(jiān)督管理部門為貫徹《藥品管理法》，要求對上市藥品的安全性進行監(jiān)察，減少不良反應的危害，確保用藥安全有效。根據我國衛(wèi)生部規(guī)定，凡醫(yī)務人員報告的不良反應病歷資料不得用于其他目的，不能認為是醫(yī)療事故，更不得作為醫(yī)療糾紛訴訟的依據。有關部門工作人員對收集到的藥物不良反應資料要嚴格保密。
�。�7）醫(yī)務人員在藥物不良反應監(jiān)察報告中的職責
�、傥覈磕暧谐汕先f人遭受藥物不良反應和藥源性疾病的危害，甚至死亡。有的還會危害下一代。許多不良反應又是重復發(fā)生的。因此，醫(yī)務人員監(jiān)察藥物不良反應是全國人民的.需要，是子孫后代的需要。必須認真做好此項工作，注意觀察并如實報告。如發(fā)現藥物不良反應不報，應視為醫(yī)療過失。
�、谡J真填寫藥物不良反應報告表
1）對藥品不良反應的表現過程及因果關系要敘述清楚、不能簡寫成皮疹、過敏休克、肝腎損傷等使人難于評價因果關系。
2）所懷疑藥物的不良反應應盡量排除并用藥物所致。
3）盡量收集與報告有關的檢驗及其他檢查結果。
4）參照國家不良反應監(jiān)察中心擬定的全國統(tǒng)一評價標準，分級評價，最后由院藥事委員會判斷因果關系后上報。
�。�8）組織機構
在院長領導下建立不良反應監(jiān)察報告網。監(jiān)察報告網的組成：
�、僭核幨挛瘑T會下設藥物不良反應監(jiān)察工作小組，具體由藥劑科負責。
�、诟鞑》坑煽浦魅沃贫�1—2名藥物不良反應監(jiān)察指導員，保證監(jiān)察工作的執(zhí)行并落到實處。
�、鬯幬锊涣挤磻O(jiān)察工作領導小組定期向全院公布報告情況，不報告藥物不良反應的科室應向院長說明情況。
④為了把國內外藥物不良反應信息及時傳達給醫(yī)務人員，不定期出刊“藥物不良反應快訊”，分發(fā)至各科室。
�。�9）藥品不良反應報告程序、時限
一般由醫(yī)師、護士填寫藥品不良反應報告表，交本院藥劑科，核對收集的報告進行必要的整理、加工或補充資料，再由ADR監(jiān)測專職人員填寫正式的藥品不良反應報表。醫(yī)院藥品不良反應小組定期對收集的報表進行分析評價，每月全部上報市監(jiān)測中心，發(fā)生嚴重、罕見或新的ADR時，要在15個工作日內報告省不良反應監(jiān)測中心。
（10）獎勵辦法
對報告藥物不良反應成績突出者，醫(yī)院將給予獎勵，并作為業(yè)務職稱晉升時的參考和依據之一。
監(jiān)測報告制度5
為促進化妝品的合理使用，保證其安全性和有效性，特制定本制度。本制度適用于xxx化妝品有限公司生產及已交付的產品出現不良事件的監(jiān)察、報告。
1、質量管理部為企業(yè)不良反應監(jiān)測管理小組，負責收集、分析、整理、產品不良反應信息。
2、有關部門應注意收集正在經營的'產品不良反應信息，填報不良反應報告，每季度第一個月10號前上報季度不良反應報告表，上報質量管理部。
3、應重點收集首營品種的不良反應信息并及時反饋。
4、本企業(yè)出品新產品時，應該就產品質量追蹤，做好銷售登記，及時搜集顧客對該產品的質量意見，及時整理并做好處理記錄。
5、發(fā)生不良反應的產品，應就地封存于不合格區(qū)不得銷售，以便妥善安置。
6、必須集中不良反應報告表，根據確認的信息對經營品種做出調整，并提醒生產部門注意，以便妥善處理。
7、對質量問題處理不及時、發(fā)生不良反應隱情不報者，根據情節(jié)輕重，在季度質量考核中進行處罰。
監(jiān)測報告制度6
第一醫(yī)院血透室醫(yī)院感染控制、監(jiān)測、報告制度
1、成立血透室醫(yī)院感染管理小組，責任明確，分工負責。
2、嚴格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《消毒管理方法》和《消毒技術規(guī)范》、《20xx版血液凈化標準操作規(guī)程》等有關規(guī)范。
3、嚴格按要求配備足夠的工作人員個人防護設備:如手套、口罩、工作服、護目鏡、防護面罩、沖洗龍頭等。
4、血透室嚴格根據衛(wèi)生部流程要求，合理布局，分區(qū)別機舉行透析治療，對乙肝、丙肝患者嚴格分區(qū)別機舉行隔離透析，并配備特地的透析操作用品車。hiv陽性患者建議到指定的醫(yī)院透析或轉腹膜透析。
5、嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局關于一次性使用物品的相關制度。經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的可復用透析器才可復用，復用必需嚴格遵照衛(wèi)生部《血液透析器復用操作規(guī)范》舉行操作，乙肝、丙肝、hiv和梅毒感染患者不得復用透析器。嚴格執(zhí)行每一位病人固定一套透析器，透析管路一律一次性使用，復用透析器按操作規(guī)范舉行沖洗、消毒、保存，明確標識，并記下，專人管理，對重復使用的消毒物品標明消毒有效期限，超出期限的應該按照物品特性重新消毒或作為廢品處理。
6、嚴格執(zhí)行一次性使用物品的規(guī)則制度。一次性物品使用后嚴格根據醫(yī)療廢物處理要求處理。
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7、透析污水排入醫(yī)院醫(yī)療污水系統(tǒng)處理。
8、定期對環(huán)境、空氣、水質、透析液等舉行監(jiān)測。
9、血透室空氣和物體表面監(jiān)測:清潔區(qū)應該保持空氣清爽，每日舉行有效的空氣消毒，至少每月1次對血透室空氣、物體、機器表面及部分醫(yī)務人員手舉行病原微生物的培養(yǎng)監(jiān)測，其中空氣培養(yǎng)細菌應<500cfu/m3，物體及機器表面細菌數<10cfu/cm2，并保留原始記錄，建立記下表。
10、嚴格執(zhí)行《20xx版血液凈化標準操作規(guī)程》舉行操作，每個治療單元結束后給于更換床單，對透析單元內全部物品表面及地面舉行擦洗消毒，并舉行透析機內部消毒，建立記下表。
11、嚴格執(zhí)行透析患者傳染病病原微生物監(jiān)測制度:
⑴.對第一次入我院血透室透析的患者必需在治療前舉行乙肝、丙肝、梅毒及hiv感染的'相關檢查。對hbv抗原陽性患者應進一步行hbv-dna及肝功能指標的檢測，對hcv抗原陽性患者應進一步行hcv-rna及肝功能指標的檢測，保留原始記錄，記下患者檢查結果，建立記下表。
�、�.對長久透析患者定期每半年檢查乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等標記物1次，保留原始記錄并記下。
建議對乙肝陰性患者舉行乙肝疫苗接種。
12、醫(yī)務人員感染監(jiān)測及防范:
1)工作人員應把握和嚴格遵從血透室感染控制制度和規(guī)范。
2)對血透室工作人員定期每半年舉行乙肝、丙肝標記物監(jiān)測。對乙肝陰性的工作人員建議注射乙肝疫苗。
3)工作人員遇刺傷后:
a、立刻輕輕擠壓傷口，再用流淌水沖洗，然后用消毒液舉行消毒并包扎傷口。
b、填寫《醫(yī)務人員職業(yè)裸露記下表》，交醫(yī)院感染管理科備案。
c、對被hbv或hcv陽性患者血液、體液污染的銳器刺傷，應于24小時內注射高效價免疫球蛋白，1月后再注射1次。
13、血透室發(fā)覺新發(fā)的乙肝、丙肝或其他傳染病應根據國家有關傳染病報告制度報告相關部門。
監(jiān)測報告制度7
一、目的
為了加強醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理程序，研究藥品不良反應與藥害事件的因果關系和誘發(fā)因素，保障臨床用藥的安全性，同時也為評價淘汰藥品提供服務和依據，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）的相關規(guī)定，醫(yī)院實行藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理制度。
二、責任人：
負責本院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負責人
三、主要內容
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1．藥品不良反應（ADR）：是指合格藥品在正常用法下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳素質反應、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。
2．藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系。為了最大限度的降低人群的用藥風險，本著“可疑即報”的原則，對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測。
3.藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
4.藥害事件：泛指由藥品使用導致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應以及其他一切非預期藥物作用導致的意外事件。相對于藥品不良反應，藥害事件概念的內涵和外延都被擴大。藥害既包括非人為過失的不良反應，也包括人為過失導致的其他負面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：
一是由于藥品質量缺陷(假藥、劣藥)導致損害的事件；
二是由于合格藥品使用過錯(超劑量中毒、用錯藥和不合理用藥等)導致損害的事件；
三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應損害，即藥品不良反應事件。
5.藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告：是指藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告的發(fā)現、報告、評價和控制的過程。
6.藥品重點監(jiān)測：是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應發(fā)生情況，研究不良反應的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。
7.同一藥品：指同一生產企業(yè)生產的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
�。ǘC構設置和職責
機構：醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測管理機構由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會領導的醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組、藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室及臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網組成，其主要任務是負責全院藥品不良反應與藥害事件報告的收集、核實、評價、上報、反饋及其相關工作。從事藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理的工作人員應當具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識，具備科學分析評價藥品不良反應與藥害事件的能力。
1．醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組：由主管行政領導、醫(yī)學、藥學、流行病學、統(tǒng)計學等相關的專家組成。職責如下：
1.1根據國家《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，在所在地藥監(jiān)局和國家ADR監(jiān)測中心的領導下，制定醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告的管理辦法，并監(jiān)督實施。
1.2全面指導醫(yī)院開展藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作，從法規(guī)及業(yè)務上協(xié)助并督促監(jiān)測工作的落實。
1.3對醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測提供咨詢和指導，如對新的、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應與藥害事件的調查、分析、評價和確認提供具體的技術指導，對特殊或疑難病例給予評判；對全院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測的熱點、難點問題進行討論。
1.4審核醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件工作情況；了解、督促、檢查各項工作執(zhí)行、進度和完成情況。
1.5負責協(xié)調全院藥品不良反應與藥害事件報告信息平臺的建設、運轉和維護。
1.6開展藥品不良反應與藥害事件宣傳、培訓、咨詢工作。組織開展藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測方法的研究工作。
1.7起草或提請修訂相關工作制度，技術規(guī)范和應急預案。
1.8提請審議藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測委員會的改組；提請審議相關的獎勵和處罰事項。
1.9承擔國家及所在地藥物不良反應監(jiān)測中心委托的工作、配合嚴重藥品不良反應與藥害事件和群體不良事件相關調查工作。
2.藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室：藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件工作的核心機構，設在藥劑科。職責如下：
2.1藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室承辦全院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測技術工作，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組及藥劑科的領導下工作。
2.2擬定藥品不良反應與藥害事件年度工作計劃；掌握各項工作的執(zhí)行、進度和完成情況，及時向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組匯報。
2.3擬定具體執(zhí)行和落實全院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作計劃的實施方案，安排日常工作。
2.4負責全院藥品不良反應與藥害事件資料的收集、評價、上報和信息反饋；組織對疑難、復雜的藥品不良反應與藥害事件病例進行調查、確認和處理；參加藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作，了解和掌握全院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測總體情況，及時進行調研。
2.5組織全院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓，并負責建立、保存藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理檔案。
2.6對收集到的藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應與藥害事件的重復發(fā)生。2.7負責醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件報告信息平臺的建設及維護工作。
3．臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網：醫(yī)院臨床科室的各級醫(yī)、藥、護、技人員。各臨床科室（包括各病房、急診科、門診部）均設立兩名兼職監(jiān)測員（老總或科秘書及護士長），藥劑科下屬部門各設立一名兼職監(jiān)測員（組長），與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網。職責如下：
3.1各網點監(jiān)測員會同各科室或部門主管，按照本管理制度對本部門區(qū)域內的藥品不良反應與藥害事件報告及管理工作進行宣傳、教育并實施。
3.2負責本區(qū)域內發(fā)生的藥品不良反應與藥害事件的收集、整理、初步分析評價及上報工作。
3.3對本區(qū)域內發(fā)生的藥品嚴重不良事件組織調查、確認和處理。
3.4及時向原報告人反饋有關信息，提醒用藥者注意藥品不良反應與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。
3.5負責指導和培養(yǎng)本部門人員的藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測意識，不斷提高監(jiān)測工作水平。
3.6參加藥品不良反應與藥害事件工作會議，學術會議、學習和培訓，參加藥品不良反應與藥害事件宣傳與教育工作。
（三）藥品不良反應與藥害事件報告程序及要求
1報表：按照我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，如發(fā)現ADR/ADE，應先填寫《藥品不良反應/事件報告表》/《藥品群體不良反應/事件報告表》，再由藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告。報告內容應當真實、完整、準確。
2報告程序及要求：
2.1在本院范圍內發(fā)生的ADR/ADE逐級、定期報告，必要時可以越級報告。
2.2醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)護人員相互配合對患者用藥情況進行監(jiān)測，重點監(jiān)測非預期（新發(fā)現）的、嚴重的藥品不良反應。有原始記錄。發(fā)生嚴重不良反應或藥害事件，積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關藥品、物品的留樣，并對事件進行積極地調查、分析。
2.3各級醫(yī)護人員發(fā)現可能與用藥有關的ADR/ADE需詳細記錄，及時匯報給本科室的藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測員。各科室的藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測員調查、分析和初步評價ADR/ADE后，協(xié)助發(fā)現ADR/ADE的有關人員立即填寫《藥品不良反應/事件報告表》，如發(fā)生群體不良反應/事件，則需填寫《藥品群體不良反應/事件報告表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，及時上報醫(yī)院的藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室。
2.4藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室對收集的報表進行必要的調查、分析、評價、處理，每月通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告。
2.5對新的.、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應與藥害事件，積極救治患者的同時應立即上報本院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室，并由辦公室迅速提交藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測委員會，組織有關專家迅速開展臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實后應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測機構，必要時可以越級報告。
2.6所在地藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測中心對各醫(yī)院上報的ADR/ADE報表的填寫質量、報告內容及歸因分析進行評價，并向報告單位反饋評價內容，同時定期將所在地藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測中心的整體情況反饋到醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室。
2.7藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室及時向部門監(jiān)測員或原報告人反饋有關信息，提醒用藥者注意藥品不良反應與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。
2.8藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應與藥害事件通報的有關信息，對已通報需重點監(jiān)測的藥品，通知有關部門及監(jiān)測員，密切跟蹤監(jiān)測，并協(xié)同有關部門采取如暫停或停止藥品購入等相應措施，防止或減少藥品不良反應與藥害事件的重復發(fā)生。
3報告范圍和報告時限：為了最大限度的降低人群的用藥風險，本著“可疑即報”的原則，各科室部門需報告發(fā)現的所有藥品的不良反應及可疑不良反應，藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室按以下原則對院內收集的報告進行篩選、歸類后，按要求上報。
3.1新藥監(jiān)測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應/事件；其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應/事件。
3.2進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應/事件；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應/事件。
3.3新的或嚴重的藥品不良反應/事件應于發(fā)現或者獲知之日起15日內報告，其中死亡病例須立即報告，其他藥品不良反應/事件30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。
�。ㄋ模┆剟詈吞幜P辦法
為推動醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測工作的發(fā)展，提高藥品不良反應與藥害事件報告的質量和數量，調動全院各部門和人員參與藥品不良反應與藥害事件報告的積極性，真正落實藥品管理法和藥品不良反應與藥害事件報告制度，根據國家《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應”，特制定本辦法。獎勵辦法：
1.各級醫(yī)護人員向監(jiān)測辦公室提供藥品不良反應與藥害事件報表一經審核采納，根據報告質量予以獎勵。
2.如提供特別有價值的藥品不良反應與藥害事件報告（包括提供嚴重、罕見的藥品不良反應與藥害事件報告或藥品說明書上未收載的新的不良反應的報告），予以特別獎勵。
處罰辦法：在藥品不良反應與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節(jié)嚴重程度，予以責令改正、通報批評或警告，情節(jié)嚴重并造成不良后果的，按照有關法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。
1.無兼職人員負責本科室部門藥品不良反應與藥害事件工作的。
2.未按要求報告藥品不良反應與藥害事件者。
3.發(fā)現藥品不良反應與藥害事件匿而不報者。
4.隱藏藥品不良反應與藥害事件資料者。
5.醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室及其有關人員在藥品不良反應與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應與藥害事件重復發(fā)生并造成嚴重后果的。依照有關規(guī)定給予行政處分。
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市人民醫(yī)院感染病例監(jiān)測、報告與控制制度
一、各臨床科室必需對每例住院病人實施全程醫(yī)院感染監(jiān)控，以把握我院醫(yī)院感染發(fā)病特點，為我院醫(yī)院感染控制提供科學依據。
二、醫(yī)院感染病例由臨床主管醫(yī)生根據《醫(yī)院感染診斷標準》舉行初步診斷，準時舉行病原微生物檢測，仔細填報'醫(yī)院感染病例報告卡'和'醫(yī)院感染個案調查表'，同時在出院病例首頁院內感染名稱欄內填寫醫(yī)院感染疾病名稱。
三、明確診斷后，由經治醫(yī)生于24小時內報告院感辦，院感辦接到醫(yī)院感染發(fā)病報告卡后，準時到臨床科室咨詢和查閱病例等，把握病人狀況，對發(fā)覺特別病原體感染及傳染病患者、多重耐藥菌感染者應準時舉行隔離、治療指導，以防醫(yī)院感染暴發(fā)流行。
四、確診為傳染病的醫(yī)院感染病例，尚需按《中華人民共和國傳染病防治法》的有關規(guī)定舉行報告，并做好消毒隔離措施。
五、對疑似醫(yī)院感染的診斷，主管醫(yī)生報告科主任，會同該科染管理小組'一同研究，并作進一步的分析及檢查，作好研究記錄，研究后能確定的按本制度第三條的`規(guī)定舉行報告。
六、小組研究尚不能認定的，須將該病員的所有資料及研究的結果報院感辦，由院感辦組織專家研究后認定或否定。
七、科室經治醫(yī)生仔細填報醫(yī)院感染病例記下表，院感辦采納前瞻性監(jiān)測辦法每月2次對全院住院病人舉行監(jiān)測，準時發(fā)覺醫(yī)院感染的危急因素、特別類型或暴發(fā)流行的趨勢時，實行有效措施加以控制，避開暴發(fā)流行。
八、院感辦必需每月準時對監(jiān)測資料舉行匯總、分析，上報醫(yī)院感染委員會和反饋各臨床科室，每季度舉行效果評價，提出預防措施。監(jiān)測資料應妥當歸檔保存。
監(jiān)測報告制度9
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護局，中國環(huán)境監(jiān)測總站：
為了加強環(huán)境監(jiān)測工作的管理，完善環(huán)境監(jiān)測報告制度，根據《中華人民共和國環(huán)境保護法》第十一條的規(guī)定，現發(fā)布《環(huán)境監(jiān)測報告制度》，請遵照執(zhí)行。
環(huán)境監(jiān)測報告制度
第一章總則
第一條為加強環(huán)境監(jiān)測工作的管理，完善環(huán)境監(jiān)測報告制度，根據《中華人民共和國環(huán)境保護法》第十一條的規(guī)定，制定本制度。
第二條制定本制度的目的是：加強環(huán)境監(jiān)測報告的管理，實現環(huán)境監(jiān)測數據、資料管理制度化，確保環(huán)境監(jiān)測信息的高效傳遞，提高為環(huán)境決策與管理服務的及時性、針對性、準確性和系統(tǒng)性。
第三條環(huán)境監(jiān)測報告分為數據型和文字型兩種；數據型報告是指根據監(jiān)測原始數據編制的各種報表、軟盤等；文字型報告是指依據各種監(jiān)測數據及綜合計算結果進行文字表述為主的報告。
第四條環(huán)境監(jiān)測報告按內容和周期分為環(huán)境監(jiān)測快報、簡報、月報、季報、年報、環(huán)境質量報告書及污染源監(jiān)測報告。
第五條地方各級環(huán)境保護局負責組織、協(xié)調本轄區(qū)各類環(huán)境監(jiān)測報告的編制和審定；并按本制度規(guī)定的要求，向上一級環(huán)境保護局和同級人民政府報出各類文字型環(huán)境監(jiān)測報告。
中國環(huán)境監(jiān)測總站及各級環(huán)境監(jiān)測站具體承擔本轄區(qū)各類監(jiān)測報告的編制，并按本規(guī)定的要求報告；各流域（區(qū)域）近岸海域等專業(yè)監(jiān)測網（以下簡稱“專業(yè)網”）組長單位負責按本制度規(guī)定的要求組織編制和上報本網絡各類環(huán)境監(jiān)測報告。
第六條市級以上環(huán)境保護局有權要求本轄區(qū)下一級環(huán)境保護局、環(huán)境監(jiān)測站向其報告監(jiān)測數據和其它有關資料；市級以上環(huán)境監(jiān)測站有權要求本轄區(qū)下一級環(huán)境監(jiān)測站向其報告監(jiān)測數據和其它有關資料。
第七條各省、市環(huán)境保護局每年應至少兩次組織所屬環(huán)境監(jiān)測站，向同級人民政府或有關政府部門匯報本轄區(qū)環(huán)境質量和污染源排放情況，每次匯報的重點內容分別由各級環(huán)境保護局確定。
中國環(huán)境監(jiān)測總站每年至少兩次向國家環(huán)境保護局匯報全國環(huán)境質量和重點污染源排放情況。
第八條本報告制度規(guī)定的各類環(huán)境監(jiān)測報告的編寫內容、數據處理與評價方法等，執(zhí)行《國家環(huán)境監(jiān)測報告編寫技術規(guī)定》的規(guī)定。
第二章環(huán)境監(jiān)測快報
第九條環(huán)境監(jiān)測快報是指采用文字型一事一報的方式，報告重大污染事故、突發(fā)性污染事故和對環(huán)境造成重大影響的自然災害等事件的應急監(jiān)測情況，以及在環(huán)境質量監(jiān)測、污染源監(jiān)測過程中發(fā)現的異常情況及其原因分析和對策建議。
第十條環(huán)境監(jiān)測快報由地方各級環(huán)境保護局負責組織編寫并報出，報送范圍是：主送上級環(huán)境保護局、同級人民政府有關部門，同時直接以傳送計算機文本方式上報國家環(huán)境保護局，并通報可能影響到的有關省、市環(huán)境保護局。
污染事故發(fā)生后二十四小時內應報出第一期環(huán)境監(jiān)測快報，并應在污染事故影響期間內連續(xù)編制各期快報，編報周期由當地環(huán)境保護局根據污染事故情況確定。
第十一條國家或地方各級環(huán)境保護局確定的環(huán)境敏感地區(qū)，在污染事故易發(fā)期間，地方各級環(huán)境監(jiān)測站應在定期組織開展有關環(huán)境監(jiān)測工作的基礎上，負責編制文字型環(huán)境監(jiān)測快報，并在每次監(jiān)測任務完成后五日內將本次監(jiān)測快報報到同級環(huán)境保護局，同時抄報上一級環(huán)境保護局和中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站在接到地方監(jiān)測快報五日內，將有關內容編制成《環(huán)境監(jiān)測快報》報到國家環(huán)境保護局。
第三章環(huán)境監(jiān)測季報、月報
第十二條環(huán)境質量監(jiān)測網基層站、“專業(yè)網”基層站應于每季度第一個月的十五日前將上一季度數據型環(huán)境監(jiān)測季報報到各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測站。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測站以及全球環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)中國網站成員單位負責編制本轄區(qū)環(huán)境監(jiān)測數據型季報，并于每季度第一個月三十日前將上一季度的季報報到同級環(huán)境保護局、中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站負責于每季度的第二個月二十日前將上一季度全國環(huán)境質量狀況和全球環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)（中國站）數據型報告報到國家環(huán)境保護局。
第十三條參加國家城市環(huán)境綜合整治定量考核的三十七個重點城市和國務院確定的經濟特區(qū)城市、沿海開放城市及重點旅游城市的環(huán)境監(jiān)測站，應于每季度第一個月十五日前將上一季度的數據型環(huán)境監(jiān)測季報報到中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站應于每一季度的第一個月底前編制完成上一季度全國重點城市環(huán)境質量文字型季報并報到國家環(huán)境保護局。
第十四條各流域環(huán)境監(jiān)測網絡成員單位應于每年的二月底、五月底和九月底前分別將當年枯水期、平水期、豐水期的數據型監(jiān)測季報報到組長或副組長單位。
近岸海域環(huán)境監(jiān)測網成員單位應于每年五月底、十月底前將當年枯水期、豐水期的數據型監(jiān)測季報報到組長或副組長單位。
其它專業(yè)環(huán)境監(jiān)測網成員單位的數據型季報的報送時間參照上述規(guī)定執(zhí)行。
第十五條各流域監(jiān)測網組長單位負責編制本流域各類文字型環(huán)境監(jiān)測季報或期報，并于三月底、六月底、十月底前分別將當年枯水期、平水期、豐水期監(jiān)測期報報到網絡領導小組成員單位和中國環(huán)境監(jiān)測總站。
近岸海域環(huán)境監(jiān)測網組長單位負責編制近岸海域文字型環(huán)境監(jiān)測期報，并于七月底、十二月底前分別將當年枯水期、豐水期監(jiān)測期報報到網絡領導小組成員單位和中國環(huán)境監(jiān)測總站。
其他專業(yè)環(huán)境監(jiān)測網的季報時間參照上述規(guī)定執(zhí)行。
第十六條已開展大氣自動監(jiān)測的城市環(huán)境保護局應組織所屬環(huán)境監(jiān)測站編制數據型大氣環(huán)境質量監(jiān)測月報，并于次月五日前報到中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站負責匯總、編制各有關城市環(huán)境監(jiān)測站上報的大氣環(huán)境質量監(jiān)測月報，于每月十五日前報到國家環(huán)境保護局。
第四章環(huán)境質量年報、報告書
第十七條環(huán)境質量年報屬數據型報告，國家環(huán)境質量監(jiān)測網成員單位應自一九九七年一月一日起，正式開始實行微機有線聯網；同時以微機網絡有線傳輸方式，逐級上報環(huán)境質量年報。
國家環(huán)境質量監(jiān)測網成員單位應于每年一月二十日前將上年度的環(huán)境質量年報報到本省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測中心站。
“專業(yè)網”成員單位應于每年一月二十日前將本單位年報報到網絡組長單位。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測中心站和專業(yè)網組長單位，應于每年二月二十日之前將本地區(qū)、本“專業(yè)網”年報報到中國環(huán)境監(jiān)測總站。
第十八條《環(huán)境質量報告書》屬文字型報告�！董h(huán)境質量報告書》按內容和管理的需要，分年度環(huán)境質量報告書和五年環(huán)境質量報告書兩種。為了提高環(huán)境質量報告書的及時性和針對性，按其形式分為公眾版、簡本和詳本三種。
五年環(huán)境質量報告書的起始年為一九九一年，五年環(huán)境質量報告書只編詳本，在其編寫年度不再編寫年度環(huán)境質量報告書詳本。
第十九條地方各級環(huán)境保護局應于每年三月底和六月底前，組織所屬環(huán)境監(jiān)測站完成上一年度《環(huán)境質量報告書》簡本和詳本的編制，并報到同級人民政府和上一級環(huán)境保護局；五月底完成環(huán)境質量報告書公眾版。
各環(huán)境監(jiān)測專業(yè)網組長單位應于每年五月底前完成上年度流域（區(qū)域）、近岸海域環(huán)境質量報告書，并報到網絡領導小組各成員單位和中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站應分別于每年三月底、五月底、六月底之前編寫完成上年度全國環(huán)境質量報告書的簡本、公眾版和詳本，并報到國家環(huán)境保護局。
地方各級環(huán)境保護局應于五年環(huán)境質量報告書編寫年的八月底前，將五年環(huán)境質量報告書報到同級人民政府和上一級環(huán)境保護局；中國環(huán)境監(jiān)測總站亦應于八月底前將全國五年環(huán)境質量報告書報到國家環(huán)境保護局。
第五章污染源監(jiān)測報告
第二十條地方各級環(huán)境監(jiān)測站負責核實、認可各排污單位申報的排污狀況數據，并將核實后的排污申報數據報到當地環(huán)境保護局。
第二十一條污染源監(jiān)督監(jiān)測季報是及時反映當地環(huán)境監(jiān)測站在實施污染物總量核實、抽檢、治理設施驗收與運行效果檢查等各類污染源監(jiān)督監(jiān)測基本情況的文字型報告。
各市級環(huán)境監(jiān)測站負責于每季度第一個月十日前，將上一季度本轄區(qū)污染源監(jiān)督監(jiān)測情況季報報到同級環(huán)境保護局及省級環(huán)境監(jiān)測站，并應向有關排污單位展示其監(jiān)督監(jiān)測數據。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測站負責于每季度第一個月底前，將本轄區(qū)上一季度污染源排污在前三十位的企業(yè)監(jiān)督監(jiān)測數據及基本情況匯總后，報到同級環(huán)境保護局和中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站負責于每季度第二個月十五日前，將上一季度全國重點污染監(jiān)督監(jiān)測數據及基本情況匯總后，將排污在前三位的企業(yè)監(jiān)督監(jiān)測數據報到國家環(huán)境保護局。
第二十二條地方各級環(huán)境監(jiān)測站負責本轄區(qū)內重點污染源的監(jiān)測，各地方環(huán)境監(jiān)測站負責于三月底之前將上一年度、國家確定的重點污染數據型報告匯總編制完成；并報到同級環(huán)境保護局和上一級環(huán)境監(jiān)測站。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境中心站負責于當年四月底之前將本轄區(qū)國家重點污染源的上一年度數據型報告匯總后報到中國環(huán)境監(jiān)測總站。
各“專業(yè)網”成員單位，負責于三月底之前將上一年度污染源數據型監(jiān)測報告報到網絡組長單位；網絡組長單位于四月十日前負責編制完成上年度本網絡所監(jiān)測范圍內污染源排污狀況文字型報告，并報到中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站根據各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測站和各流域、近岸海域等專業(yè)網絡組長單位上報的重點污染源監(jiān)督監(jiān)測數據，于六月底之前，負責編制完成上年度全國重點污染源排污狀況文字型報告并報到國家環(huán)境保護局。
第二十三條地方各級環(huán)境保護局確定的本地區(qū)重點污染源數據型報告上報周期、時間和內容，可由地方和級環(huán)境保護局根據環(huán)境管理的需要另行規(guī)定。
地方各級環(huán)境保護局負責組織編寫本轄區(qū)內污染排污狀況文字型年度報告，并于六月底前將上年報告報到同級人民政府和上一級環(huán)境保護局。
第六章報告的管理
第二十四條環(huán)境監(jiān)測站的各類監(jiān)測報告、數據、資料、成果均為國家所有，任何個人不得占有；屬于保密范圍的監(jiān)測數據、資料必須嚴格按照國家保密制度進行管理，監(jiān)測數據資料的密級劃分及解密時間按國家環(huán)境保護局的有關規(guī)定執(zhí)行；未經市級以上環(huán)境保護行政主管部門許可，任何單位和個人不得向外單位提供、引用和發(fā)表尚未正式公布的監(jiān)測報告、監(jiān)測數據和相關資料。
第二十五條地方各級環(huán)境保護局、環(huán)境監(jiān)測站和中國環(huán)境監(jiān)測總站需要向本制度確定的范圍以外的任何單位提供監(jiān)測報告、監(jiān)測數據和資料時，應當履行以下審批手續(xù)：
�。�1）由需求單位向市級以上環(huán)境監(jiān)測站提交申請報告，寫明需求報告、數據、資料的用途、名稱和數量。
�。�2）環(huán)境監(jiān)測站填寫報告、數據、資料出站報告單，報同級環(huán)境保護局核批后提供。
�。�3）縣級環(huán)境保護局、環(huán)境監(jiān)測站不得向本制度確定的報送范圍以外的`任何單位直接提供本制度規(guī)定的各類環(huán)境監(jiān)測報告，確因工作需要必須提供的，必須經上級環(huán)境保護局核批后才能提供。
�。�4）應用監(jiān)測報告和數據的單位不得超出申報范圍使用環(huán)境監(jiān)測站提供的監(jiān)測數據和資料；根據環(huán)境監(jiān)測站提供的監(jiān)測數據對環(huán)境質量、污染源排污狀況所作出的評價結論，必須征詢提供數據的環(huán)境保護局的意見。
�。�5）經市級以上環(huán)境保護局批準，環(huán)境監(jiān)測站在向本制度規(guī)定范圍以外的任何單位提供監(jiān)測報告、監(jiān)測數據、資料時，可根據具體情況并參照地方財政部門批準的收費標準，適當收取成本費用。
第二十六條凡屬有償服務性監(jiān)測、國際合作項目監(jiān)測，各級環(huán)境監(jiān)測站在向委托方提供監(jiān)測資料或報告時，必須附有監(jiān)測數據、報告使用范圍的限定，并報同級環(huán)境保護局備案；凡有償提供監(jiān)測報告、數據和資料的，應執(zhí)行地方財政部門批準的收費標準。
第二十七條負責收集、貯存和管理下級環(huán)境監(jiān)測站、網絡成員單位上報的監(jiān)測數據、資料、報告的中國環(huán)境監(jiān)測總站及地方環(huán)境保護局、環(huán)境監(jiān)測站有責任維護報送單位的權益，未經報送單位的認可及同級環(huán)境保護局核批，不得將有關監(jiān)測數據、資料及監(jiān)測報告用于有償性服務。
負責編制各類監(jiān)測報告的環(huán)境監(jiān)測站，必須及時將編制的各期文字型監(jiān)測報告發(fā)送給有關監(jiān)測數據、資料提供單位，以保證監(jiān)測信息的雙向交流。
第二十八條為了保證環(huán)境監(jiān)測報告的準確性和嚴肅性，各級環(huán)境監(jiān)測站應按計量認證的有關規(guī)定實行三級審核；各級環(huán)境監(jiān)測站應指定專人負責監(jiān)測報告的收、發(fā)、登記工作，以便隨時查詢和考核。
第七章獎勵與處罰
第二十九條對認真執(zhí)行本制度，上報各類監(jiān)測報告及時、準確、完整的，國家環(huán)境保護局和地方環(huán)境保護局可以職權范圍內，對其給予通報表揚、參加評選和優(yōu)先享受網絡各項權利的資格。
第三十條對違反本制度規(guī)定，拒報、謊報或逾期不報各類監(jiān)測報告，或違反監(jiān)測數據、資料管理規(guī)定造成不良影響的，其所屬環(huán)境保護局或上一級環(huán)境保護局應根據情節(jié)輕重，給予有關單位領導及其直接責任人員相應的行政處分，并取消該單位或個人參加各類評優(yōu)活動及享受國家環(huán)境質量監(jiān)測網所規(guī)定的各項權利的資格。
第八章附則
第三十一條本制度自分布之日起施行，原《全國環(huán)境監(jiān)測報告制度（試行）》同時廢止。
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南調社區(qū)衛(wèi)生服務中心誕生缺陷監(jiān)測報告制度
1、社區(qū)衛(wèi)生服務中心要開展誕生缺陷監(jiān)測工作，填寫《圍產兒狀況調查表》、《誕生缺陷兒記下卡》。
2、填報范圍為轄區(qū)內，妊娠滿28周至誕生后7天的圍產兒，不包括方Word版本，下載可自由編輯
案外引產。若雙胎或多胎均為缺陷兒，則需每例各填一張《誕生缺陷兒記下卡》。
3、以上年10月1日-當年9月30日為一個統(tǒng)計年度。
4、填報單位每月5日前將上月的.《圍產兒狀況調查表》、《誕生缺陷兒記下卡》報所在轄市婦幼保健所。
5、參與相關的工作例會和培訓;負責對基層婦幼保健人員舉行業(yè)務培訓和技術指導。
6、加強誕生缺陷監(jiān)測的質控管理，做到有記錄可查。
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醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測報告制度
1.為增進合理用藥，提升藥品質量和藥物治療水平，按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應監(jiān)測管理方法》等有關法律規(guī)矩，特制定本規(guī)定。
2.藥品不良反應主要指合格藥品在正常用法用量下浮現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。
3.藥品不良反應采取逐級、定期報告制度。嚴峻或罕見的藥品不良反應必需隨時報告，須要時可以越級報告。
4.藥品不良反應的報告范圍。上市五年以內的藥品和列為國家重點
監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的.全部可疑不良反應。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴峻、罕見或新的不良反應。
5.醫(yī)院設立藥品不良反應監(jiān)測小組，負責全院藥品不良反應監(jiān)測和藥品不良反應報告的收集。
6.門診發(fā)覺可疑不良反應，需舉行具體記錄、調查，按要求填寫報告并報送門診藥房。
7.各臨床科室有指定的醫(yī)師擔任科室adr監(jiān)測員。臨床科室adr監(jiān)測員在科主任的領導下從事工作，要求責任心強，作風嚴謹，對adr工作制度認識，準時仔細地填寫并上報adr報告表。保持與藥劑科的密切聯系。
8.藥劑科詳細承辦對臨床上報的adr報告表的收集的收集收拾、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供adr的處理建議、負責匯總本院adr資料并上報及轉發(fā)上級adr監(jiān)察機構下發(fā)的adr信息材料。填報的adr表由藥劑科專人負責存檔、上報。
9.醫(yī)院組織對全院醫(yī)、藥、護人員舉行adr監(jiān)察工作的詢問指導，組織對臨床adr監(jiān)測工作中的問題舉行研究、解答。對某些藥物在使用中可能浮現重大的adr的信息準時提供應臨床藥師，以引起醫(yī)師的注重并做好防范措施。
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