監(jiān)測報告制度
在現(xiàn)在社會，制度使用的情況越來越多，制度是國家機關(guān)、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編精心整理的監(jiān)測報告制度，歡迎大家分享。
監(jiān)測報告制度1
1. 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械舉行平安風(fēng)險分析、 評估、 控制，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的平安、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)該具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評選。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的.禁忌癥注重事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)照實告訴:一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并舉行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)按照各類醫(yī)療器械在使用過程中可能浮現(xiàn)的平安風(fēng)險因素舉行評估分析，制定相應(yīng)措施，對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并按照反饋的狀況，準時整改。設(shè)備管理部門配備專職，負責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測記錄，常常與臨床使用科室交流聯(lián)系，定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專職人員擔(dān)當醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測記錄，發(fā)生的平安大事時舉行初步評價并準時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門對于發(fā)生的醫(yī)療器械平安大事要準時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，大事發(fā)生緣由未查清前，對發(fā)生平安大事的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門幫助主管職能部門，開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品舉行封存記下，迎候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓舞醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報醫(yī)學(xué)裝備平安大事的監(jiān)測報告，并把此項工作納入科室及職工的年終考核。
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為促進我診所合理用藥品(醫(yī)療器械)，提高藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量和藥械治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
一、建立本單位藥械不良反應(yīng)監(jiān)測管理組織機構(gòu)，明確專（兼）人負責(zé)本單位的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作；
二、藥械不良反應(yīng)，主要是指合格藥品（合法上市的醫(yī)療器械）在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥（械）目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)（癥狀）；
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等；
四、藥械不良反應(yīng)應(yīng)遵循“懷疑即報”的'原則；五、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥械不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對病例詳細填寫《藥械不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定時限報告；
六、應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥械過程中出現(xiàn)的藥械不良反應(yīng)情況。工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢；
七、應(yīng)定期匯總、分析藥械不良反應(yīng)信息，指導(dǎo)合理用藥。
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一、例會制度
1、本院各科室臨床醫(yī)生，每季度召開一次死因監(jiān)測工作會議，主要內(nèi)容為討論死亡信息的收集、報告及《死亡醫(yī)學(xué)證明書》的填寫等，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出、及時解決。
2、醫(yī)院每半年組織召開死亡報告討論會，對存在的問題要及時解決，使《死亡醫(yī)學(xué)證明書》的填寫得到不斷的完善。
3、公共衛(wèi)生科相關(guān)人員要參加死因監(jiān)測工作會議，了解存在的問題并給予技術(shù)上的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。
二、死亡報告管理制度
1、建立健全死因登記報告管理制度，完善填報流程。
2、將此項工作納入各級醫(yī)院綜合考核內(nèi)容。
3、明確相關(guān)科室職責(zé)，由專人負責(zé)全院的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》 的收集、整理、核查、蓋章及編碼工作，并進行臺帳登記，建立死亡登記冊。
三、核查制度
1、公共衛(wèi)生科工作人員安排專門人員及時審核醫(yī)院上報的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》。
2、對無法編碼的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》進行復(fù)查，住院死亡以醫(yī)院病歷為依據(jù)；急診死亡及來院時已死亡、無診療記錄或病史不詳?shù)膫�案，要進行入戶調(diào)查。
四、檔案管理制度
1、建立死亡信息（包括原始記錄、死亡登記冊、各種報表和計算機數(shù)據(jù)庫）管理制度。
2、安排專人對資料進行管理。
3、原始資料須長期保存，錄入后的數(shù)據(jù)應(yīng)使用有效方式備份保 存。
五、人員培訓(xùn)制度
1、每年對全院院醫(yī)生有針對性地進行業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)側(cè)重于出生死亡信息的收集和根本死因的.確定。
2、每年對院內(nèi)相關(guān)人員和新上崗人員進行培訓(xùn)。
3、醫(yī)務(wù)人員必須參加“關(guān)于正確填寫死亡醫(yī)學(xué)證明書”課程的培訓(xùn)，每年至少一次，并將此納入醫(yī)院對醫(yī)務(wù)人員的考核。
六、工作考核制度
1、公共衛(wèi)生科專職人員定期對醫(yī)生開具《死亡醫(yī)學(xué)證明書》的死亡登記報告工作進行督導(dǎo)、檢查，記錄檢查情況，定期進行通報，完善獎懲機制。
2、公共衛(wèi)生科專職人員定期組織開展死亡報告工作考核，每個月進行漏報調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果納入單位考核內(nèi)容，完善獎懲機制。
監(jiān)測報告制度4
�。�1）制定本制度目的
為貫徹我國《藥品管理法》，進一步提高醫(yī)院廣大醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，保證人民群眾用藥安全，促進醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作的開展，特制定本制度。
（2）藥物不良反應(yīng)的定義
WHO的定義：藥物在正常的用法用量情況下，用于預(yù)防診斷和治療疾病過程中，所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
�。�3）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是醫(yī)院的一項法定任務(wù)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱藥品管理法）第四十八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位，應(yīng)當經(jīng)�？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)”以及相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產(chǎn)或進口的藥品，應(yīng)組織調(diào)查，對療效不確、不良反應(yīng)大、危害人民健康的藥品，應(yīng)撤銷其批準文號或進口藥品注冊證。做好上市藥品安全性監(jiān)察，確保人民用藥安全，是醫(yī)院的一項法定任務(wù)，全院科室必須認真地遵法執(zhí)法。
�。�4）藥物不良反應(yīng)的監(jiān)察報告范圍
監(jiān)察不良反應(yīng)的藥品是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查，并取得“國藥準字”以及取得“進口藥品注冊證”的藥品。這些藥品應(yīng)在出廠前進關(guān)前均應(yīng)檢驗并有合格證。
�。�5）監(jiān)察報告藥品不良反應(yīng)的內(nèi)容
�、傩滤幨侵干鲜形迥暌詢�(nèi)的藥品（包括進口不足5年的藥品）。新藥所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷，即使是十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報告，且不論是否并用藥物，同時還包括藥物治療期間所發(fā)生的任何意外事件或非正�，F(xiàn)象，如瞌睡、眩暈、視力障礙、骨折、車禍等，不論因果是否明確均應(yīng)上報。
�、诶纤幖瓷鲜�5年以上的藥品。老藥報告新的、嚴重罕見的不良反應(yīng)。嚴重的不良反應(yīng)是指造成功能損害；以及發(fā)生死畸、致癌、致殘、致死、出生缺陷等嚴重后果的反應(yīng)。對已知的比較輕微的不良反應(yīng)不要求報告，如阿托品引起的口干、抗過敏引起的嗜睡、消炎藥引起的眩暈等。
�、燮渌锹樽淼乃幬镆蕾囆�
（6）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報告的性質(zhì)
國家藥品監(jiān)督管理部門為貫徹《藥品管理法》，要求對上市藥品的安全性進行監(jiān)察，減少不良反應(yīng)的危害，確保用藥安全有效。根據(jù)我國衛(wèi)生部規(guī)定，凡醫(yī)務(wù)人員報告的不良反應(yīng)病歷資料不得用于其他目的，不能認為是醫(yī)療事故，更不得作為醫(yī)療糾紛訴訟的依據(jù)。有關(guān)部門工作人員對收集到的藥物不良反應(yīng)資料要嚴格保密。
�。�7）醫(yī)務(wù)人員在藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報告中的職責(zé)
�、傥覈磕暧谐汕先f人遭受藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的危害，甚至死亡。有的還會危害下一代。許多不良反應(yīng)又是重復(fù)發(fā)生的。因此，醫(yī)務(wù)人員監(jiān)察藥物不良反應(yīng)是全國人民的.需要，是子孫后代的需要。必須認真做好此項工作，注意觀察并如實報告。如發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)不報，應(yīng)視為醫(yī)療過失。
�、谡J真填寫藥物不良反應(yīng)報告表
1）對藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)過程及因果關(guān)系要敘述清楚、不能簡寫成皮疹、過敏休克、肝腎損傷等使人難于評價因果關(guān)系。
2）所懷疑藥物的不良反應(yīng)應(yīng)盡量排除并用藥物所致。
3）盡量收集與報告有關(guān)的檢驗及其他檢查結(jié)果。
4）參照國家不良反應(yīng)監(jiān)察中心擬定的全國統(tǒng)一評價標準，分級評價，最后由院藥事委員會判斷因果關(guān)系后上報。
�。�8）組織機構(gòu)
在院長領(lǐng)導(dǎo)下建立不良反應(yīng)監(jiān)察報告網(wǎng)。監(jiān)察報告網(wǎng)的組成：
①院藥事委員會下設(shè)藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作小組，具體由藥劑科負責(zé)。
�、诟鞑》坑煽浦魅沃贫�1—2名藥物不良反應(yīng)監(jiān)察指導(dǎo)員，保證監(jiān)察工作的執(zhí)行并落到實處。
�、鬯幬锊涣挤磻�(yīng)監(jiān)察工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期向全院公布報告情況，不報告藥物不良反應(yīng)的科室應(yīng)向院長說明情況。
④為了把國內(nèi)外藥物不良反應(yīng)信息及時傳達給醫(yī)務(wù)人員，不定期出刊“藥物不良反應(yīng)快訊”，分發(fā)至各科室。
�。�9）藥品不良反應(yīng)報告程序、時限
一般由醫(yī)師、護士填寫藥品不良反應(yīng)報告表，交本院藥劑科，核對收集的報告進行必要的整理、加工或補充資料，再由ADR監(jiān)測專職人員填寫正式的藥品不良反應(yīng)報表。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)小組定期對收集的報表進行分析評價，每月全部上報市監(jiān)測中心，發(fā)生嚴重、罕見或新的ADR時，要在15個工作日內(nèi)報告省不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
（10）獎勵辦法
對報告藥物不良反應(yīng)成績突出者，醫(yī)院將給予獎勵，并作為業(yè)務(wù)職稱晉升時的參考和依據(jù)之一。
監(jiān)測報告制度5
為促進化妝品的合理使用，保證其安全性和有效性，特制定本制度。本制度適用于xxx化妝品有限公司生產(chǎn)及已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件的監(jiān)察、報告。
1、質(zhì)量管理部為企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，負責(zé)收集、分析、整理、產(chǎn)品不良反應(yīng)信息。
2、有關(guān)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的'產(chǎn)品不良反應(yīng)信息，填報不良反應(yīng)報告，每季度第一個月10號前上報季度不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)量管理部。
3、應(yīng)重點收集首營品種的不良反應(yīng)信息并及時反饋。
4、本企業(yè)出品新產(chǎn)品時，應(yīng)該就產(chǎn)品質(zhì)量追蹤，做好銷售登記，及時搜集顧客對該產(chǎn)品的質(zhì)量意見，及時整理并做好處理記錄。
5、發(fā)生不良反應(yīng)的產(chǎn)品，應(yīng)就地封存于不合格區(qū)不得銷售，以便妥善安置。
6、必須集中不良反應(yīng)報告表，根據(jù)確認的信息對經(jīng)營品種做出調(diào)整，并提醒生產(chǎn)部門注意，以便妥善處理。
7、對質(zhì)量問題處理不及時、發(fā)生不良反應(yīng)隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重，在季度質(zhì)量考核中進行處罰。
監(jiān)測報告制度6
第一醫(yī)院血透室醫(yī)院感染控制、監(jiān)測、報告制度
1、成立血透室醫(yī)院感染管理小組，責(zé)任明確，分工負責(zé)。
2、嚴格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《消毒管理方法》和《消毒技術(shù)規(guī)范》、《20xx版血液凈化標準操作規(guī)程》等有關(guān)規(guī)范。
3、嚴格按要求配備足夠的工作人員個人防護設(shè)備:如手套、口罩、工作服、護目鏡、防護面罩、沖洗龍頭等。
4、血透室嚴格根據(jù)衛(wèi)生部流程要求，合理布局，分區(qū)別機舉行透析治療，對乙肝、丙肝患者嚴格分區(qū)別機舉行隔離透析，并配備特地的透析操作用品車。hiv陽性患者建議到指定的醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。
5、嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于一次性使用物品的相關(guān)制度。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的可復(fù)用透析器才可復(fù)用，復(fù)用必需嚴格遵照衛(wèi)生部《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》舉行操作，乙肝、丙肝、hiv和梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。嚴格執(zhí)行每一位病人固定一套透析器，透析管路一律一次性使用，復(fù)用透析器按操作規(guī)范舉行沖洗、消毒、保存，明確標識，并記下，專人管理，對重復(fù)使用的消毒物品標明消毒有效期限，超出期限的應(yīng)該按照物品特性重新消毒或作為廢品處理。
6、嚴格執(zhí)行一次性使用物品的規(guī)則制度。一次性物品使用后嚴格根據(jù)醫(yī)療廢物處理要求處理。
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7、透析污水排入醫(yī)院醫(yī)療污水系統(tǒng)處理。
8、定期對環(huán)境、空氣、水質(zhì)、透析液等舉行監(jiān)測。
9、血透室空氣和物體表面監(jiān)測:清潔區(qū)應(yīng)該保持空氣清爽，每日舉行有效的空氣消毒，至少每月1次對血透室空氣、物體、機器表面及部分醫(yī)務(wù)人員手舉行病原微生物的培養(yǎng)監(jiān)測，其中空氣培養(yǎng)細菌應(yīng)<500cfu/m3，物體及機器表面細菌數(shù)<10cfu/cm2，并保留原始記錄，建立記下表。
10、嚴格執(zhí)行《20xx版血液凈化標準操作規(guī)程》舉行操作，每個治療單元結(jié)束后給于更換床單，對透析單元內(nèi)全部物品表面及地面舉行擦洗消毒，并舉行透析機內(nèi)部消毒，建立記下表。
11、嚴格執(zhí)行透析患者傳染病病原微生物監(jiān)測制度:
�、�.對第一次入我院血透室透析的患者必需在治療前舉行乙肝、丙肝、梅毒及hiv感染的'相關(guān)檢查。對hbv抗原陽性患者應(yīng)進一步行hbv-dna及肝功能指標的檢測，對hcv抗原陽性患者應(yīng)進一步行hcv-rna及肝功能指標的檢測，保留原始記錄，記下患者檢查結(jié)果，建立記下表。
�、�.對長久透析患者定期每半年檢查乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等標記物1次，保留原始記錄并記下。
建議對乙肝陰性患者舉行乙肝疫苗接種。
12、醫(yī)務(wù)人員感染監(jiān)測及防范:
1)工作人員應(yīng)把握和嚴格遵從血透室感染控制制度和規(guī)范。
2)對血透室工作人員定期每半年舉行乙肝、丙肝標記物監(jiān)測。對乙肝陰性的工作人員建議注射乙肝疫苗。
3)工作人員遇刺傷后:
a、立刻輕輕擠壓傷口，再用流淌水沖洗，然后用消毒液舉行消毒并包扎傷口。
b、填寫《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)裸露記下表》，交醫(yī)院感染管理科備案。
c、對被hbv或hcv陽性患者血液、體液污染的銳器刺傷，應(yīng)于24小時內(nèi)注射高效價免疫球蛋白，1月后再注射1次。
13、血透室發(fā)覺新發(fā)的乙肝、丙肝或其他傳染病應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)傳染病報告制度報告相關(guān)部門。
監(jiān)測報告制度7
一、目的
為了加強醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理程序，研究藥品不良反應(yīng)與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā)因素，保障臨床用藥的安全性，同時也為評價淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院實行藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理制度。
二、責(zé)任人：
負責(zé)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負責(zé)人
三、主要內(nèi)容
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1．藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品在正常用法下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。
2．藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險，本著“可疑即報”的原則，對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測。
3.藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
4.藥害事件：泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。相對于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴大。藥害既包括非人為過失的不良反應(yīng)，也包括人為過失導(dǎo)致的其他負面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：
一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件；
二是由于合格藥品使用過錯(超劑量中毒、用錯藥和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件；
三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害，即藥品不良反應(yīng)事件。
5.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告：是指藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
6.藥品重點監(jiān)測：是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。
7.同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
�。ǘC構(gòu)設(shè)置和職責(zé)
機構(gòu)：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測管理機構(gòu)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)組成，其主要任務(wù)是負責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的收集、核實、評價、上報、反饋及其相關(guān)工作。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理的工作人員應(yīng)當具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。
1．醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組：由主管行政領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)的專家組成。職責(zé)如下：
1.1根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，在所在地藥監(jiān)局和國家ADR監(jiān)測中心的領(lǐng)導(dǎo)下，制定醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告的管理辦法，并監(jiān)督實施。
1.2全面指導(dǎo)醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作，從法規(guī)及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監(jiān)測工作的落實。
1.3對醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測提供咨詢和指導(dǎo)，如對新的、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的調(diào)查、分析、評價和確認提供具體的技術(shù)指導(dǎo)，對特殊或疑難病例給予評判；對全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測的熱點、難點問題進行討論。
1.4審核醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作情況；了解、督促、檢查各項工作執(zhí)行、進度和完成情況。
1.5負責(zé)協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告信息平臺的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護。
1.6開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。組織開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測方法的研究工作。
1.7起草或提請修訂相關(guān)工作制度，技術(shù)規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案。
1.8提請審議藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測委員會的改組；提請審議相關(guān)的獎勵和處罰事項。
1.9承擔(dān)國家及所在地藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的工作、配合嚴重藥品不良反應(yīng)與藥害事件和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作。
2.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機構(gòu)，設(shè)在藥劑科。職責(zé)如下：
2.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室承辦全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測技術(shù)工作，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組及藥劑科的領(lǐng)導(dǎo)下工作。
2.2擬定藥品不良反應(yīng)與藥害事件年度工作計劃；掌握各項工作的執(zhí)行、進度和完成情況，及時向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組匯報。
2.3擬定具體執(zhí)行和落實全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作計劃的實施方案，安排日常工作。
2.4負責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料的收集、評價、上報和信息反饋；組織對疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例進行調(diào)查、確認和處理；參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作，了解和掌握全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測總體情況，及時進行調(diào)研。
2.5組織全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，并負責(zé)建立、保存藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理檔案。
2.6對收集到的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。2.7負責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告信息平臺的建設(shè)及維護工作。
3．臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)：醫(yī)院臨床科室的各級醫(yī)、藥、護、技人員。各臨床科室（包括各病房、急診科、門診部）均設(shè)立兩名兼職監(jiān)測員（老總或科秘書及護士長），藥劑科下屬部門各設(shè)立一名兼職監(jiān)測員（組長），與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)。職責(zé)如下：
3.1各網(wǎng)點監(jiān)測員會同各科室或部門主管，按照本管理制度對本部門區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告及管理工作進行宣傳、教育并實施。
3.2負責(zé)本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的收集、整理、初步分析評價及上報工作。
3.3對本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴重不良事件組織調(diào)查、確認和處理。
3.4及時向原報告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。
3.5負責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本部門人員的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測意識，不斷提高監(jiān)測工作水平。
3.6參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作會議，學(xué)術(shù)會議、學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳與教育工作。
�。ㄈ┧幤凡涣挤磻�(yīng)與藥害事件報告程序及要求
1報表：按照我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，如發(fā)現(xiàn)ADR/ADE，應(yīng)先填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》/《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》，再由藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。報告內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確。
2報告程序及要求：
2.1在本院范圍內(nèi)發(fā)生的ADR/ADE逐級、定期報告，必要時可以越級報告。
2.2醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)護人員相互配合對患者用藥情況進行監(jiān)測，重點監(jiān)測非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴重的藥品不良反應(yīng)。有原始記錄。發(fā)生嚴重不良反應(yīng)或藥害事件，積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對事件進行積極地調(diào)查、分析。
2.3各級醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細記錄，及時匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員。各科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員調(diào)查、分析和初步評價ADR/ADE后，協(xié)助發(fā)現(xiàn)ADR/ADE的有關(guān)人員立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，如發(fā)生群體不良反應(yīng)/事件，則需填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》，對每一病例還應(yīng)當及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，及時上報醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室。
2.4藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室對收集的報表進行必要的調(diào)查、分析、評價、處理，每月通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。
2.5對新的.、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件，積極救治患者的同時應(yīng)立即上報本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室，并由辦公室迅速提交藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測委員會，組織有關(guān)專家迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實后應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告。
2.6所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測中心對各醫(yī)院上報的ADR/ADE報表的填寫質(zhì)量、報告內(nèi)容及歸因分析進行評價，并向報告單位反饋評價內(nèi)容，同時定期將所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測中心的整體情況反饋到醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室。
2.7藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及時向部門監(jiān)測員或原報告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。
2.8藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應(yīng)與藥害事件通報的有關(guān)信息，對已通報需重點監(jiān)測的藥品，通知有關(guān)部門及監(jiān)測員，密切跟蹤監(jiān)測，并協(xié)同有關(guān)部門采取如暫�；蛲Ｖ顾幤焚徣氲认鄳�(yīng)措施，防止或減少藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。
3報告范圍和報告時限：為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險，本著“可疑即報”的原則，各科室部門需報告發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)及可疑不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室按以下原則對院內(nèi)收集的報告進行篩選、歸類后，按要求上報。
3.1新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當報告該藥品的所有不良反應(yīng)/事件；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)/事件。
3.2進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng)/事件；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)/事件。
3.3新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告，其他藥品不良反應(yīng)/事件30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應(yīng)當及時報告。
�。ㄋ模┆剟詈吞幜P辦法
為推動醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的發(fā)展，提高藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的質(zhì)量和數(shù)量，調(diào)動全院各部門和人員參與藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的積極性，真正落實藥品管理法和藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告制度，根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應(yīng)”，特制定本辦法。獎勵辦法：
1.各級醫(yī)護人員向監(jiān)測辦公室提供藥品不良反應(yīng)與藥害事件報表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報告質(zhì)量予以獎勵。
2.如提供特別有價值的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告（包括提供嚴重、罕見的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告或藥品說明書上未收載的新的不良反應(yīng)的報告），予以特別獎勵。
處罰辦法：在藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節(jié)嚴重程度，予以責(zé)令改正、通報批評或警告，情節(jié)嚴重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。
1.無兼職人員負責(zé)本科室部門藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的。
2.未按要求報告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者。
3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報者。
4.隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料者。
5.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應(yīng)與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應(yīng)與藥害事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴重后果的。依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
監(jiān)測報告制度8
市人民醫(yī)院感染病例監(jiān)測、報告與控制制度
一、各臨床科室必需對每例住院病人實施全程醫(yī)院感染監(jiān)控，以把握我院醫(yī)院感染發(fā)病特點，為我院醫(yī)院感染控制提供科學(xué)依據(jù)。
二、醫(yī)院感染病例由臨床主管醫(yī)生根據(jù)《醫(yī)院感染診斷標準》舉行初步診斷，準時舉行病原微生物檢測，仔細填報'醫(yī)院感染病例報告卡'和'醫(yī)院感染個案調(diào)查表'，同時在出院病例首頁院內(nèi)感染名稱欄內(nèi)填寫醫(yī)院感染疾病名稱。
三、明確診斷后，由經(jīng)治醫(yī)生于24小時內(nèi)報告院感辦，院感辦接到醫(yī)院感染發(fā)病報告卡后，準時到臨床科室咨詢和查閱病例等，把握病人狀況，對發(fā)覺特別病原體感染及傳染病患者、多重耐藥菌感染者應(yīng)準時舉行隔離、治療指導(dǎo)，以防醫(yī)院感染暴發(fā)流行。
四、確診為傳染病的醫(yī)院感染病例，尚需按《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定舉行報告，并做好消毒隔離措施。
五、對疑似醫(yī)院感染的診斷，主管醫(yī)生報告科主任，會同該科染管理小組'一同研究，并作進一步的分析及檢查，作好研究記錄，研究后能確定的按本制度第三條的`規(guī)定舉行報告。
六、小組研究尚不能認定的，須將該病員的所有資料及研究的結(jié)果報院感辦，由院感辦組織專家研究后認定或否定。
七、科室經(jīng)治醫(yī)生仔細填報醫(yī)院感染病例記下表，院感辦采納前瞻性監(jiān)測辦法每月2次對全院住院病人舉行監(jiān)測，準時發(fā)覺醫(yī)院感染的危急因素、特別類型或暴發(fā)流行的趨勢時，實行有效措施加以控制，避開暴發(fā)流行。
八、院感辦必需每月準時對監(jiān)測資料舉行匯總、分析，上報醫(yī)院感染委員會和反饋各臨床科室，每季度舉行效果評價，提出預(yù)防措施。監(jiān)測資料應(yīng)妥當歸檔保存。
監(jiān)測報告制度9
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護局，中國環(huán)境監(jiān)測總站：
為了加強環(huán)境監(jiān)測工作的管理，完善環(huán)境監(jiān)測報告制度，根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》第十一條的規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《環(huán)境監(jiān)測報告制度》，請遵照執(zhí)行。
環(huán)境監(jiān)測報告制度
第一章總則
第一條為加強環(huán)境監(jiān)測工作的管理，完善環(huán)境監(jiān)測報告制度，根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》第十一條的規(guī)定，制定本制度。
第二條制定本制度的目的是：加強環(huán)境監(jiān)測報告的管理，實現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)、資料管理制度化，確保環(huán)境監(jiān)測信息的高效傳遞，提高為環(huán)境決策與管理服務(wù)的及時性、針對性、準確性和系統(tǒng)性。
第三條環(huán)境監(jiān)測報告分為數(shù)據(jù)型和文字型兩種；數(shù)據(jù)型報告是指根據(jù)監(jiān)測原始數(shù)據(jù)編制的各種報表、軟盤等；文字型報告是指依據(jù)各種監(jiān)測數(shù)據(jù)及綜合計算結(jié)果進行文字表述為主的報告。
第四條環(huán)境監(jiān)測報告按內(nèi)容和周期分為環(huán)境監(jiān)測快報、簡報、月報、季報、年報、環(huán)境質(zhì)量報告書及污染源監(jiān)測報告。
第五條地方各級環(huán)境保護局負責(zé)組織、協(xié)調(diào)本轄區(qū)各類環(huán)境監(jiān)測報告的編制和審定；并按本制度規(guī)定的要求，向上一級環(huán)境保護局和同級人民政府報出各類文字型環(huán)境監(jiān)測報告。
中國環(huán)境監(jiān)測總站及各級環(huán)境監(jiān)測站具體承擔(dān)本轄區(qū)各類監(jiān)測報告的編制，并按本規(guī)定的要求報告；各流域（區(qū)域）近岸海域等專業(yè)監(jiān)測網(wǎng)（以下簡稱“專業(yè)網(wǎng)”）組長單位負責(zé)按本制度規(guī)定的要求組織編制和上報本網(wǎng)絡(luò)各類環(huán)境監(jiān)測報告。
第六條市級以上環(huán)境保護局有權(quán)要求本轄區(qū)下一級環(huán)境保護局、環(huán)境監(jiān)測站向其報告監(jiān)測數(shù)據(jù)和其它有關(guān)資料；市級以上環(huán)境監(jiān)測站有權(quán)要求本轄區(qū)下一級環(huán)境監(jiān)測站向其報告監(jiān)測數(shù)據(jù)和其它有關(guān)資料。
第七條各省、市環(huán)境保護局每年應(yīng)至少兩次組織所屬環(huán)境監(jiān)測站，向同級人民政府或有關(guān)政府部門匯報本轄區(qū)環(huán)境質(zhì)量和污染源排放情況，每次匯報的重點內(nèi)容分別由各級環(huán)境保護局確定。
中國環(huán)境監(jiān)測總站每年至少兩次向國家環(huán)境保護局匯報全國環(huán)境質(zhì)量和重點污染源排放情況。
第八條本報告制度規(guī)定的各類環(huán)境監(jiān)測報告的編寫內(nèi)容、數(shù)據(jù)處理與評價方法等，執(zhí)行《國家環(huán)境監(jiān)測報告編寫技術(shù)規(guī)定》的規(guī)定。
第二章環(huán)境監(jiān)測快報
第九條環(huán)境監(jiān)測快報是指采用文字型一事一報的方式，報告重大污染事故、突發(fā)性污染事故和對環(huán)境造成重大影響的自然災(zāi)害等事件的應(yīng)急監(jiān)測情況，以及在環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測、污染源監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及其原因分析和對策建議。
第十條環(huán)境監(jiān)測快報由地方各級環(huán)境保護局負責(zé)組織編寫并報出，報送范圍是：主送上級環(huán)境保護局、同級人民政府有關(guān)部門，同時直接以傳送計算機文本方式上報國家環(huán)境保護局，并通報可能影響到的有關(guān)省、市環(huán)境保護局。
污染事故發(fā)生后二十四小時內(nèi)應(yīng)報出第一期環(huán)境監(jiān)測快報，并應(yīng)在污染事故影響期間內(nèi)連續(xù)編制各期快報，編報周期由當?shù)丨h(huán)境保護局根據(jù)污染事故情況確定。
第十一條國家或地方各級環(huán)境保護局確定的環(huán)境敏感地區(qū)，在污染事故易發(fā)期間，地方各級環(huán)境監(jiān)測站應(yīng)在定期組織開展有關(guān)環(huán)境監(jiān)測工作的基礎(chǔ)上，負責(zé)編制文字型環(huán)境監(jiān)測快報，并在每次監(jiān)測任務(wù)完成后五日內(nèi)將本次監(jiān)測快報報到同級環(huán)境保護局，同時抄報上一級環(huán)境保護局和中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站在接到地方監(jiān)測快報五日內(nèi)，將有關(guān)內(nèi)容編制成《環(huán)境監(jiān)測快報》報到國家環(huán)境保護局。
第三章環(huán)境監(jiān)測季報、月報
第十二條環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)基層站、“專業(yè)網(wǎng)”基層站應(yīng)于每季度第一個月的十五日前將上一季度數(shù)據(jù)型環(huán)境監(jiān)測季報報到各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測站。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測站以及全球環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)中國網(wǎng)站成員單位負責(zé)編制本轄區(qū)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)型季報，并于每季度第一個月三十日前將上一季度的季報報到同級環(huán)境保護局、中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站負責(zé)于每季度的第二個月二十日前將上一季度全國環(huán)境質(zhì)量狀況和全球環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)（中國站）數(shù)據(jù)型報告報到國家環(huán)境保護局。
第十三條參加國家城市環(huán)境綜合整治定量考核的三十七個重點城市和國務(wù)院確定的經(jīng)濟特區(qū)城市、沿海開放城市及重點旅游城市的環(huán)境監(jiān)測站，應(yīng)于每季度第一個月十五日前將上一季度的數(shù)據(jù)型環(huán)境監(jiān)測季報報到中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站應(yīng)于每一季度的第一個月底前編制完成上一季度全國重點城市環(huán)境質(zhì)量文字型季報并報到國家環(huán)境保護局。
第十四條各流域環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員單位應(yīng)于每年的二月底、五月底和九月底前分別將當年枯水期、平水期、豐水期的數(shù)據(jù)型監(jiān)測季報報到組長或副組長單位。
近岸海域環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)成員單位應(yīng)于每年五月底、十月底前將當年枯水期、豐水期的數(shù)據(jù)型監(jiān)測季報報到組長或副組長單位。
其它專業(yè)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)成員單位的數(shù)據(jù)型季報的報送時間參照上述規(guī)定執(zhí)行。
第十五條各流域監(jiān)測網(wǎng)組長單位負責(zé)編制本流域各類文字型環(huán)境監(jiān)測季報或期報，并于三月底、六月底、十月底前分別將當年枯水期、平水期、豐水期監(jiān)測期報報到網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位和中國環(huán)境監(jiān)測總站。
近岸海域環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)組長單位負責(zé)編制近岸海域文字型環(huán)境監(jiān)測期報，并于七月底、十二月底前分別將當年枯水期、豐水期監(jiān)測期報報到網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位和中國環(huán)境監(jiān)測總站。
其他專業(yè)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)的季報時間參照上述規(guī)定執(zhí)行。
第十六條已開展大氣自動監(jiān)測的城市環(huán)境保護局應(yīng)組織所屬環(huán)境監(jiān)測站編制數(shù)據(jù)型大氣環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測月報，并于次月五日前報到中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站負責(zé)匯總、編制各有關(guān)城市環(huán)境監(jiān)測站上報的大氣環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測月報，于每月十五日前報到國家環(huán)境保護局。
第四章環(huán)境質(zhì)量年報、報告書
第十七條環(huán)境質(zhì)量年報屬數(shù)據(jù)型報告，國家環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)成員單位應(yīng)自一九九七年一月一日起，正式開始實行微機有線聯(lián)網(wǎng)；同時以微機網(wǎng)絡(luò)有線傳輸方式，逐級上報環(huán)境質(zhì)量年報。
國家環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)成員單位應(yīng)于每年一月二十日前將上年度的環(huán)境質(zhì)量年報報到本省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測中心站。
“專業(yè)網(wǎng)”成員單位應(yīng)于每年一月二十日前將本單位年報報到網(wǎng)絡(luò)組長單位。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測中心站和專業(yè)網(wǎng)組長單位，應(yīng)于每年二月二十日之前將本地區(qū)、本“專業(yè)網(wǎng)”年報報到中國環(huán)境監(jiān)測總站。
第十八條《環(huán)境質(zhì)量報告書》屬文字型報告�！董h(huán)境質(zhì)量報告書》按內(nèi)容和管理的需要，分年度環(huán)境質(zhì)量報告書和五年環(huán)境質(zhì)量報告書兩種。為了提高環(huán)境質(zhì)量報告書的及時性和針對性，按其形式分為公眾版、簡本和詳本三種。
五年環(huán)境質(zhì)量報告書的起始年為一九九一年，五年環(huán)境質(zhì)量報告書只編詳本，在其編寫年度不再編寫年度環(huán)境質(zhì)量報告書詳本。
第十九條地方各級環(huán)境保護局應(yīng)于每年三月底和六月底前，組織所屬環(huán)境監(jiān)測站完成上一年度《環(huán)境質(zhì)量報告書》簡本和詳本的編制，并報到同級人民政府和上一級環(huán)境保護局；五月底完成環(huán)境質(zhì)量報告書公眾版。
各環(huán)境監(jiān)測專業(yè)網(wǎng)組長單位應(yīng)于每年五月底前完成上年度流域（區(qū)域）、近岸海域環(huán)境質(zhì)量報告書，并報到網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位和中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站應(yīng)分別于每年三月底、五月底、六月底之前編寫完成上年度全國環(huán)境質(zhì)量報告書的簡本、公眾版和詳本，并報到國家環(huán)境保護局。
地方各級環(huán)境保護局應(yīng)于五年環(huán)境質(zhì)量報告書編寫年的八月底前，將五年環(huán)境質(zhì)量報告書報到同級人民政府和上一級環(huán)境保護局；中國環(huán)境監(jiān)測總站亦應(yīng)于八月底前將全國五年環(huán)境質(zhì)量報告書報到國家環(huán)境保護局。
第五章污染源監(jiān)測報告
第二十條地方各級環(huán)境監(jiān)測站負責(zé)核實、認可各排污單位申報的排污狀況數(shù)據(jù)，并將核實后的排污申報數(shù)據(jù)報到當?shù)丨h(huán)境保護局。
第二十一條污染源監(jiān)督監(jiān)測季報是及時反映當?shù)丨h(huán)境監(jiān)測站在實施污染物總量核實、抽檢、治理設(shè)施驗收與運行效果檢查等各類污染源監(jiān)督監(jiān)測基本情況的文字型報告。
各市級環(huán)境監(jiān)測站負責(zé)于每季度第一個月十日前，將上一季度本轄區(qū)污染源監(jiān)督監(jiān)測情況季報報到同級環(huán)境保護局及省級環(huán)境監(jiān)測站，并應(yīng)向有關(guān)排污單位展示其監(jiān)督監(jiān)測數(shù)據(jù)。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測站負責(zé)于每季度第一個月底前，將本轄區(qū)上一季度污染源排污在前三十位的企業(yè)監(jiān)督監(jiān)測數(shù)據(jù)及基本情況匯總后，報到同級環(huán)境保護局和中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站負責(zé)于每季度第二個月十五日前，將上一季度全國重點污染監(jiān)督監(jiān)測數(shù)據(jù)及基本情況匯總后，將排污在前三位的企業(yè)監(jiān)督監(jiān)測數(shù)據(jù)報到國家環(huán)境保護局。
第二十二條地方各級環(huán)境監(jiān)測站負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)重點污染源的監(jiān)測，各地方環(huán)境監(jiān)測站負責(zé)于三月底之前將上一年度、國家確定的重點污染數(shù)據(jù)型報告匯總編制完成；并報到同級環(huán)境保護局和上一級環(huán)境監(jiān)測站。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境中心站負責(zé)于當年四月底之前將本轄區(qū)國家重點污染源的上一年度數(shù)據(jù)型報告匯總后報到中國環(huán)境監(jiān)測總站。
各“專業(yè)網(wǎng)”成員單位，負責(zé)于三月底之前將上一年度污染源數(shù)據(jù)型監(jiān)測報告報到網(wǎng)絡(luò)組長單位；網(wǎng)絡(luò)組長單位于四月十日前負責(zé)編制完成上年度本網(wǎng)絡(luò)所監(jiān)測范圍內(nèi)污染源排污狀況文字型報告，并報到中國環(huán)境監(jiān)測總站。
中國環(huán)境監(jiān)測總站根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測站和各流域、近岸海域等專業(yè)網(wǎng)絡(luò)組長單位上報的重點污染源監(jiān)督監(jiān)測數(shù)據(jù)，于六月底之前，負責(zé)編制完成上年度全國重點污染源排污狀況文字型報告并報到國家環(huán)境保護局。
第二十三條地方各級環(huán)境保護局確定的本地區(qū)重點污染源數(shù)據(jù)型報告上報周期、時間和內(nèi)容，可由地方和級環(huán)境保護局根據(jù)環(huán)境管理的需要另行規(guī)定。
地方各級環(huán)境保護局負責(zé)組織編寫本轄區(qū)內(nèi)污染排污狀況文字型年度報告，并于六月底前將上年報告報到同級人民政府和上一級環(huán)境保護局。
第六章報告的管理
第二十四條環(huán)境監(jiān)測站的各類監(jiān)測報告、數(shù)據(jù)、資料、成果均為國家所有，任何個人不得占有；屬于保密范圍的監(jiān)測數(shù)據(jù)、資料必須嚴格按照國家保密制度進行管理，監(jiān)測數(shù)據(jù)資料的密級劃分及解密時間按國家環(huán)境保護局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；未經(jīng)市級以上環(huán)境保護行政主管部門許可，任何單位和個人不得向外單位提供、引用和發(fā)表尚未正式公布的監(jiān)測報告、監(jiān)測數(shù)據(jù)和相關(guān)資料。
第二十五條地方各級環(huán)境保護局、環(huán)境監(jiān)測站和中國環(huán)境監(jiān)測總站需要向本制度確定的范圍以外的任何單位提供監(jiān)測報告、監(jiān)測數(shù)據(jù)和資料時，應(yīng)當履行以下審批手續(xù)：
�。�1）由需求單位向市級以上環(huán)境監(jiān)測站提交申請報告，寫明需求報告、數(shù)據(jù)、資料的用途、名稱和數(shù)量。
�。�2）環(huán)境監(jiān)測站填寫報告、數(shù)據(jù)、資料出站報告單，報同級環(huán)境保護局核批后提供。
�。�3）縣級環(huán)境保護局、環(huán)境監(jiān)測站不得向本制度確定的報送范圍以外的`任何單位直接提供本制度規(guī)定的各類環(huán)境監(jiān)測報告，確因工作需要必須提供的，必須經(jīng)上級環(huán)境保護局核批后才能提供。
�。�4）應(yīng)用監(jiān)測報告和數(shù)據(jù)的單位不得超出申報范圍使用環(huán)境監(jiān)測站提供的監(jiān)測數(shù)據(jù)和資料；根據(jù)環(huán)境監(jiān)測站提供的監(jiān)測數(shù)據(jù)對環(huán)境質(zhì)量、污染源排污狀況所作出的評價結(jié)論，必須征詢提供數(shù)據(jù)的環(huán)境保護局的意見。
�。�5）經(jīng)市級以上環(huán)境保護局批準，環(huán)境監(jiān)測站在向本制度規(guī)定范圍以外的任何單位提供監(jiān)測報告、監(jiān)測數(shù)據(jù)、資料時，可根據(jù)具體情況并參照地方財政部門批準的收費標準，適當收取成本費用。
第二十六條凡屬有償服務(wù)性監(jiān)測、國際合作項目監(jiān)測，各級環(huán)境監(jiān)測站在向委托方提供監(jiān)測資料或報告時，必須附有監(jiān)測數(shù)據(jù)、報告使用范圍的限定，并報同級環(huán)境保護局備案；凡有償提供監(jiān)測報告、數(shù)據(jù)和資料的，應(yīng)執(zhí)行地方財政部門批準的收費標準。
第二十七條負責(zé)收集、貯存和管理下級環(huán)境監(jiān)測站、網(wǎng)絡(luò)成員單位上報的監(jiān)測數(shù)據(jù)、資料、報告的中國環(huán)境監(jiān)測總站及地方環(huán)境保護局、環(huán)境監(jiān)測站有責(zé)任維護報送單位的權(quán)益，未經(jīng)報送單位的認可及同級環(huán)境保護局核批，不得將有關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)、資料及監(jiān)測報告用于有償性服務(wù)。
負責(zé)編制各類監(jiān)測報告的環(huán)境監(jiān)測站，必須及時將編制的各期文字型監(jiān)測報告發(fā)送給有關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)、資料提供單位，以保證監(jiān)測信息的雙向交流。
第二十八條為了保證環(huán)境監(jiān)測報告的準確性和嚴肅性，各級環(huán)境監(jiān)測站應(yīng)按計量認證的有關(guān)規(guī)定實行三級審核；各級環(huán)境監(jiān)測站應(yīng)指定專人負責(zé)監(jiān)測報告的收、發(fā)、登記工作，以便隨時查詢和考核。
第七章獎勵與處罰
第二十九條對認真執(zhí)行本制度，上報各類監(jiān)測報告及時、準確、完整的，國家環(huán)境保護局和地方環(huán)境保護局可以職權(quán)范圍內(nèi)，對其給予通報表揚、參加評選和優(yōu)先享受網(wǎng)絡(luò)各項權(quán)利的資格。
第三十條對違反本制度規(guī)定，拒報、謊報或逾期不報各類監(jiān)測報告，或違反監(jiān)測數(shù)據(jù)、資料管理規(guī)定造成不良影響的，其所屬環(huán)境保護局或上一級環(huán)境保護局應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重，給予有關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)及其直接責(zé)任人員相應(yīng)的行政處分，并取消該單位或個人參加各類評優(yōu)活動及享受國家環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)所規(guī)定的各項權(quán)利的資格。
第八章附則
第三十一條本制度自分布之日起施行，原《全國環(huán)境監(jiān)測報告制度（試行）》同時廢止。
監(jiān)測報告制度10
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心誕生缺陷監(jiān)測報告制度
1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要開展誕生缺陷監(jiān)測工作，填寫《圍產(chǎn)兒狀況調(diào)查表》、《誕生缺陷兒記下卡》。
2、填報范圍為轄區(qū)內(nèi)，妊娠滿28周至誕生后7天的圍產(chǎn)兒，不包括方Word版本，下載可自由編輯
案外引產(chǎn)。若雙胎或多胎均為缺陷兒，則需每例各填一張《誕生缺陷兒記下卡》。
3、以上年10月1日-當年9月30日為一個統(tǒng)計年度。
4、填報單位每月5日前將上月的.《圍產(chǎn)兒狀況調(diào)查表》、《誕生缺陷兒記下卡》報所在轄市婦幼保健所。
5、參與相關(guān)的工作例會和培訓(xùn);負責(zé)對基層婦幼保健人員舉行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
6、加強誕生缺陷監(jiān)測的質(zhì)控管理，做到有記錄可查。
監(jiān)測報告制度11
醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度
1.為增進合理用藥，提升藥品質(zhì)量和藥物治療水平，按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理方法》等有關(guān)法律規(guī)矩，特制定本規(guī)定。
2.藥品不良反應(yīng)主要指合格藥品在正常用法用量下浮現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。
3.藥品不良反應(yīng)采取逐級、定期報告制度。嚴峻或罕見的藥品不良反應(yīng)必需隨時報告，須要時可以越級報告。
4.藥品不良反應(yīng)的報告范圍。上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點
監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的.全部可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴峻、罕見或新的不良反應(yīng)。
5.醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，負責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品不良反應(yīng)報告的收集。
6.門診發(fā)覺可疑不良反應(yīng)，需舉行具體記錄、調(diào)查，按要求填寫報告并報送門診藥房。
7.各臨床科室有指定的醫(yī)師擔(dān)任科室adr監(jiān)測員。臨床科室adr監(jiān)測員在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下從事工作，要求責(zé)任心強，作風(fēng)嚴謹，對adr工作制度認識，準時仔細地填寫并上報adr報告表。保持與藥劑科的密切聯(lián)系。
8.藥劑科詳細承辦對臨床上報的adr報告表的收集的收集收拾、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供adr的處理建議、負責(zé)匯總本院adr資料并上報及轉(zhuǎn)發(fā)上級adr監(jiān)察機構(gòu)下發(fā)的adr信息材料。填報的adr表由藥劑科專人負責(zé)存檔、上報。
9.醫(yī)院組織對全院醫(yī)、藥、護人員舉行adr監(jiān)察工作的詢問指導(dǎo)，組織對臨床adr監(jiān)測工作中的問題舉行研究、解答。對某些藥物在使用中可能浮現(xiàn)重大的adr的信息準時提供應(yīng)臨床藥師，以引起醫(yī)師的注重并做好防范措施。
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