微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)(精品4篇)
在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中,人們運(yùn)用到崗位職責(zé)的場(chǎng)合不斷增多,明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé),能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理,科學(xué)的進(jìn)行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。一般崗位職責(zé)是怎么制定的呢?下面是小編幫大家整理的微生物技術(shù)員的崗位職責(zé),歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)1
1、根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書按時(shí)完成相關(guān)微生物檢驗(yàn):水,產(chǎn)品和工廠環(huán)境,以確保產(chǎn)品符合法規(guī)和公司標(biāo)準(zhǔn)。
2、負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)測(cè)試產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),隔離任何不符合微生物標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品被使用。
3、根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書正確使用校準(zhǔn)設(shè)備及時(shí)測(cè)試進(jìn)貨原材料,包材,過程材料,QA放行檢驗(yàn)日常檢驗(yàn)及特殊實(shí)驗(yàn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司的標(biāo)準(zhǔn)。
4、按照要求校準(zhǔn)設(shè)備,確保符合公司作業(yè)指導(dǎo)書。
5、及時(shí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果&最終決定在SAP中放行或凍結(jié)批次。
6、按照需要及時(shí)準(zhǔn)備批次COA/COC。
7、根據(jù)需要在TW系統(tǒng)下發(fā)實(shí)驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)的偏差。調(diào)查檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)是否與樣品,設(shè)備,人員,方法等方面有關(guān),如果發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)與實(shí)驗(yàn)室有關(guān),則需要快速采取措施。
8、確保所有文檔完全完成,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室日志和記錄,以確?勺匪菪。
9、根據(jù)需要改進(jìn)測(cè)試方法,確保及時(shí)更新質(zhì)量體系中的相關(guān)文件。
10、及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主管報(bào)告異常情況,確保及時(shí)將問題解決。
11、和相關(guān)部門及時(shí)溝通對(duì)檢驗(yàn)有影響的問題(設(shè)備,環(huán)境,樣品等)。
12、負(fù)責(zé)進(jìn)行內(nèi)部審核,尤其是對(duì)微生物較敏感的區(qū)域。
13、負(fù)責(zé)培訓(xùn)微生物相關(guān)事宜以及GMP,5S,SOP等。
14、管理與完成微生物相關(guān)事項(xiàng)的所有資源,確保各項(xiàng)資源滿足計(jì)劃要求,并對(duì)哪些方面的資源未能達(dá)到相關(guān)要求提出建議。
15、持續(xù)進(jìn)行專業(yè)改進(jìn)確保保持現(xiàn)有的知識(shí)能滿足對(duì)于醫(yī)療器械的微生物要求。
16、在RB方法中的微生物方面進(jìn)行輸入,并向其他RB工廠學(xué)習(xí),實(shí)施方法。
17、履行環(huán)保責(zé)任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規(guī)定(良好的生產(chǎn)規(guī)范),確保符合ISO 14001的要求。
18、必須遵守公司關(guān)于健康和安全的程序和政策,發(fā)現(xiàn)不安全因素立即報(bào)告,以確保安全的'工作環(huán)境。
19、理解并遵守公司的環(huán)境、健康與安全政策和程序,理解工廠的相關(guān)目標(biāo)。
20、完成分配到的其它任務(wù)。
微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)2
1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)所有機(jī)電系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備日常的檢修及維護(hù)保養(yǎng)工作,確保機(jī)電設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)公司電話、照明等設(shè)施及線路的安裝、檢修及維護(hù)保養(yǎng)工作。
3、負(fù)責(zé)公司安全生產(chǎn)用電,協(xié)助、配合公司各部門進(jìn)行安全用電的'檢查工作。
4、指導(dǎo)公司有關(guān)人員按操作規(guī)程正確使用相關(guān)機(jī)電設(shè)施設(shè)備,確保人身、設(shè)備安全。
5、負(fù)責(zé)做好公司機(jī)電系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備的巡檢、除塵等維護(hù)保養(yǎng)工作,協(xié)助、配合做好機(jī)電系統(tǒng)的成本控制與預(yù)算。
6、嚴(yán)格按照有關(guān)操作規(guī)程開展工作,杜絕違章作業(yè),發(fā)現(xiàn)不安全隱患及時(shí)排除。
7、加強(qiáng)自身學(xué)習(xí),做好廉潔自律、風(fēng)險(xiǎn)防控。
8認(rèn)真做好本人負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的設(shè)施設(shè)備巡檢、維護(hù)維修技術(shù)檔案工作。
9、擬制執(zhí)行日、周、月、季度、年維護(hù)計(jì)劃,完成工作情況的報(bào)送工作。
微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)3
崗位職責(zé):
執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的取樣
執(zhí)行日常微生物相關(guān)的`檢驗(yàn),包括微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查及無菌檢查等
水系統(tǒng)及潔凈環(huán)境的日常監(jiān)控
培養(yǎng)基、菌懸液及其他實(shí)驗(yàn)相關(guān)試劑的制備
協(xié)助OOS/OOT/偏差的調(diào)查
職位要求:
了解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關(guān)要求
熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等藥品微生物的檢測(cè)及方法驗(yàn)證
熟練掌握細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀器、無菌檢查隔離器、脈動(dòng)真空滅菌柜、微生物鑒定儀等常用設(shè)備的使用
微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)4
1、依據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度安排,合理制定菌種繁殖計(jì)劃,協(xié)助消毒崗位完成種子罐接種,填寫菌種交接記錄。
2、生產(chǎn)中菌種的鏡檢工作,協(xié)助消毒崗位完成無菌驗(yàn)證并填寫記錄,保證提供生產(chǎn)用菌種無雜菌污染。
3、菌種的日;罨、篩選、繁殖、保存工作。
4、完成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。
5、發(fā)酵原料、工藝的.小試水平實(shí)驗(yàn)。
6、生物測(cè)定相關(guān)工作。
7、按照規(guī)范要求記錄實(shí)驗(yàn)筆記和數(shù)據(jù)的整理,撰寫相關(guān)文件資料。
8、承擔(dān)部分實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營管理。
9、其他安排的臨時(shí)性工作。
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