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    1. 藥品經(jīng)營情況年度自查報告

      時間:2024-02-17 07:53:39 報告范文 我要投稿
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      藥品經(jīng)營情況年度自查報告

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      藥品經(jīng)營情況年度自查報告

      藥品經(jīng)營情況年度自查報告1

        天地醫(yī)藥有限責任公司于xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立,xx年2月4日前應換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

        一、企業(yè)基本情況

        我公司位于xx市xx區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:xx市廣福街13號)。經(jīng)營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。

        公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務部室,將原設立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務部、儲運部、財務物價部和業(yè)務一至業(yè)務五部調(diào)整如下:

        保留質(zhì)量管理部、財務物價部和業(yè)務一部、業(yè)務二部、業(yè)務三部、業(yè)務四部、業(yè)務五部。原職能不變。

        原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務部更名為市場開發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。

        為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,以適應市場競爭,促進企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅持依法經(jīng)營,強化企業(yè)經(jīng)營管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

        二、主要實施過程和自查情況

       。ㄒ唬┕芾砺氊

        1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”,印發(fā)了《實施gsp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機構(gòu)及崗位責任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

        2、企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

        3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

       。ǘ┘訌娊逃嘤,提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

        1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的.各種培訓外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。

        2、目前,企業(yè)領導層人員都比較重視學習國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學歷,具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

      藥品經(jīng)營情況年度自查報告2

        根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)「」X號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:

        一、基本情況

        我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

        二、自查自糾情況

        1、藥品購進都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

        2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

        3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

        4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的.情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。

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