醫(yī)療器械注冊委托代理的合同范本

　　委托方（以下簡稱甲方）：_________

　　受托方（以下簡稱乙方）：_________

　　甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

　　生產(chǎn)廠家：_________；

　　產(chǎn)品名稱：_________；

　　規(guī)格型號：_________。

　　二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

　　三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

　　四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件。

　　五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費(fèi)用的30％，直到退完全部代理費(fèi)止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等），其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

　　六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

　　七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

　　八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

　　甲方（蓋章）：_________        乙方（蓋章）：_________

　　代表人（簽字）：_________       代表人（簽字）：_________

　　_________年____月____日        _________年____月____日

　　簽訂地點(diǎn)：_________          簽訂地點(diǎn)：_________

　　附件（略）

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