- 相關(guān)推薦
不良事件報告及管理制度
在社會一步步向前發(fā)展的今天，大家逐漸認(rèn)識到制度的重要性，制度具有合理性和合法性分配功能。到底應(yīng)如何擬定制度呢？以下是小編為大家收集的不良事件報告及管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
不良事件報告及管理制度1
一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;
1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的`所有不良反應(yīng)(事件)。
2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日。
醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用本醫(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
不良事件報告及管理制度2
1.護理不良事件分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)事件。
2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良事件的預(yù)案，并不斷修改完善。
3.發(fā)生護理不良事件后，當(dāng)班護士要立即向護士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報，本著病人安全第一的原則，迅速采取補救措施，盡量避免或減輕對病人健康的損害，或?qū)p害降到最低程度。
4.護士長要逐級上報不良事件的原因、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對應(yīng)的登記表.情節(jié)嚴(yán)重的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)事件半小時內(nèi)上報護理部，其他不良事件12小時內(nèi)上報護理部，護理部及時了解情況，給予處理意見，盡量降低對病人的損害.
5.發(fā)生護理不良事件的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，必要時封存，以備鑒定。
6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱情接待、認(rèn)真調(diào)查、尊重事實、耐心溝通、端正處理態(tài)度，5個工作日內(nèi)給予答復(fù).重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、討論。
7.護理不良事件發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士進(jìn)行討論，分析原因，提高認(rèn)識、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。
8.執(zhí)行非懲罰護理不良事件報告制度，并鼓勵積極上報未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯的'事例.如不按規(guī)定報
告、有意隱瞞已發(fā)生的護理不良事件，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予處理。
9.各科室和護理部如實登記各類護理不良事件。
10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術(shù)管理委員會，對上述事件每月匯總進(jìn)行討論，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，根據(jù)事件的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲意見和改進(jìn)措施，在全院護士長會上傳達(dá)，共享經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷提高護理工作質(zhì)量。
【不良事件報告及管理制度】相關(guān)文章：
不良事件報告制度09-01
醫(yī)療不良事件報告制度09-07
護理不良事件報告制度（精選7篇）09-24
不良事件報告制度15篇(實用)09-01
給藥錯誤不良事件分析及整改措施11-10
耳鼻喉科醫(yī)療安全不良事件總結(jié)范文02-24
事件情況報告02-15
學(xué)校不良書籍排查報告12-06